GLUCOBENE 3,5 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
27-02-2014
Termékjellemzők
(SPC)
27-02-2014
Aktív összetevők:
glibenclamide
Beszerezhető a:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
A10BB01
INN (nemzetközi neve):
glibenclamide
db csomag:
30x
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-05005 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-05005 / 02 - V - TT - igen
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
1996-04-16
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLUCOBENE 3,5 MG TABLETTA
glibenklamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a _Glucobene_ 3,5 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a _Glucobene_ 3,5 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a _Glucobene_ 3,5 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a _Glucobene_ 3,5 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLUCOBENE 3,5 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Vércukorszint-csökkentő gyógyszer (orális antidiabetikum).
_Javallatok_
Nem inzulinfüggő cukorbetegség (II. típusú diabetes mellitus), ha
egyéb intézkedések – mint a
javasolt diabetes-diéta következetes betartása,
testsúlycsökkentés túlsúly esetén vagy megfelelő fizikai
aktivitás – eredményeképpen a vércukorszint nem éri el a
megfelelő értéket.
2.
TUDNIVALÓK A GLUCOBENE 3,5 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GLUCOBENE 3,5 MG TABLETTÁT:
–
ha allergiás (túlérzékeny) a glibenklamidra vagy a Glucobene 3,5
mg tabletta egyéb
összetevőjére
–
egyéb szulfonilureákra, szulfonamidokra (pl.
szulfonamid-antibiotikumok), szulfonamid-
diuretikumokra (vizelethajtó gyógyszerek) és probenecidre
(gyógyszer köszvény kezelésére),
mivel előfordulhatnak
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
GLUCOBENE 1,75 MG TABLETTA
GLUCOBENE 3,5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Glucobene 1,75 mg tabletta_
1,75 mg mikronizált glibenklamid tablettánként.
_Glucobene 3,5 mg tabletta_
3,5 mg mikronizált glibenklamid tablettánként.
Segédanyag:
Glucobene 1,75 mg tabletta 102,08 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
Glucobene 3,5 mg tabletta 204,16 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború tabletta egyik oldalán
törővonallal ellátva. Törési felülete
fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulinfüggő diabetes mellitus (II. típus, NIDDM), ha a diéta
önmagában nem elegendő. A
Glucobene 1,75 mg / 3,5 mg készítményekkel végzett kezelés csak
akkor javallt, ha az egyéb
intézkedések – a javasolt diabetes-diéta következetes
betartása, testsúlycsökkentés túlsúly esetén,
megfelelő fizikai aktivitás – eredményeképpen a vérszint nem
éri el a megfelelő értéket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezdő adagolás beállítása
A cukorbeteget Glucobene 1,75 mg ill. 3,5 mg tablettára csak orvos
állíthatja be, és ennek a diétás
étrend beállításával együtt kell történnie. Az adagolás az
anyagcsere-vizsgálat eredményéhez (vér- és
vizeletcukor) igazodik.
A kezelést a legkisebb hatásos adaggal kell elkezdeni. Ez
különösen fontos a hypoglikaemiára
hajlamos és az 50 kg-nál alacsonyabb testtömegű betegeknél.
A terápiát fokozatosan kell bevezetni, a kezdő adag naponta 1
tabletta Glucobene 1,75 mg, ill.
½ tabletta Glucobene 3,5 mg (amely 1,75 mg glibenklamidnak felel
meg). Ha az anyagcsere-állapot
nem kielégítő, akkor a dózist lépésenként, néhány nap vagy
legfeljebb 1 hét alatt kell a terápiásan
szükséges napi dózisra emelni, azonban a napi 3 tabletta Glucobene
1,75 mg ill. 3,5 m
Olvassa el a teljes dokumentumot
