MINIMECTIL 15 mg kemény kapszula
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
sibutramine
Beszerezhető a:
TEVA Magyarország zrt.
ATC-kód:
A08AA10
INN (nemzetközi neve):
sibutramine
db csomag:
28x 56x
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
28x OGYI-T-20711 / 03; 56x OGYI-T-20711 / 04
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2009-01-16
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MINIMECTIL 10 MG ÉS 15 MG KEMÉNY KAPSZULA
szibutramin-hidroklorid-monohidrát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Minimectil kemény kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Minimectil kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Minimectil kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Minimectil kemény kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MINIMECTIL KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Minimectil kemény kapszula elhízás elleni gyógyszer. Elősegíti
testsúlya csökkentését. Hatását
azáltal fejti ki, hogy kevesebb mennyiségű étellel is
teltségérzetet kelt. A kapszula segítséget nyújt
Önnek abban, hogy korlátozza az elfogyasztott étel mennyiségét.
Ha kevesebbet eszik, könnyebb
leadnia a súlyából, még akkor is, ha erre korábban képtelen
volt. A súlycsökkenéshez az étkezési
szokások módosítása, és ezek megfelelő változtatása
szükséges. Orvosa és az orvosi csoport
segítségére lesznek ebben, továbbá rendszeresen ellenőrzik az
Ön állapotát.
2.
TUDNIVALÓK A MINIMECTIL KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MINIMECTIL KEMÉNY KAPSZULÁT:
Ha allergiás (túlérzékeny) a szibutramin-hi
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Minimectil 15 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg szibutramin-hidroklorid-monohidrát (12,55 mg szibutraminnak
felel meg) kapszulánként
Segédanyagok: 168,38 mg laktóz monohidrát kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
A Minimectil 15 mg kapszula sárga felső felén „S” jelzéssel,
fehér alsó felén „15” jelzéssel ellátott
kemény zselatin kapszula.
A kapszulák fehér-törtfehér szemcsés port tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szibutramin kiegészítő kezelésként javasolt,
testsúlycsökkentő és -fenntartó program részeként:
A szervezet energia egyensúlyának megbomlása következtében
elhízott, 30 kg/m² vagy ennél nagyobb
testtömeg indexű (BMI) betegeknek.
A szervezet energia egyensúlyának megbomlása következtében
túlsúlyos és 27 kg/m² vagy ennél
nagyobb testtömeg indexű (BMI) betegeknek, ha a túlsúlyossággal
kapcsolatos rizikófaktorok, pl. II-es
típusú diabetes, vagy dyslipidaemia is fennállnak.
Megjegyzés:
A szibutramin csak olyan betegeknek rendelhető, akiken a szakszerű
testsúlycsökkentő diéta
önmagában nem bizonyult elegendően hatásosnak, vagyis akiknél
nehéz 5%-nál nagyobb
súlycsökkenést elérni vagy fenntartani 3 hónapon belül.
A szibutramint csak hosszú távú, összehangolt testsúlycsökkentő
program részeként, az obesitas
kezelésében jártas orvos felügyelete alatt szabad adni. Az
obesitas kezelésének szakszerű stratégiájába
bele kell, hogy tartozzon az étrend- és magatartás-módosítás
éppúgy, mint a fokozott fizikai aktivitás.
Ez az integrált megközelítés nélkülözhetetlen ahhoz, hogy
tartósan megváltozzanak az evési szokások
és magatartás, ami alapvető a csökkentett testsúly hosszú távú
fenntartásához, mihelyt a szibutramin
kezelést abbahagyják. A betegeknek meg kell változtatniuk
életmódjukat, miközben a Minimectil
kapszul
Olvassa el a teljes dokumentumot
