TENAXUM 1 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
04-11-2022
Termékjellemzők
(SPC)
11-06-2021
Aktív összetevők:
rilmenidine
Beszerezhető a:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
C02AC06
INN (nemzetközi neve):
rilmenidine
db csomag:
30x buborékcsomagolásban
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05802 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: HYPERLEX 1 mg tabletta - OGYI-T-09041; RILMENIDIN-TEVA 1 mg tabletta - OGYI-T-21606; RILMENIDIN ZENTIVA 1 mg tabletta - OGYI-T-24076
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1997-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TENAXUM 1 MG TABLETTA
rilmenidin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tenaxum tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tenaxum tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tenaxum tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tenaxum tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TENAXUM TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tenaxum tabletta hatóanyaga a rilmenidin, a
magasvérnyomás-betegség tartós kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A TENAXUM TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TENAXUM TABLETTÁT
·
ha allergiás a rilmenidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
·
ha súlyos depresszióban szenved.
·
ha súlyos vesebetegségben szenved.
·
ha szultoprid-kezelésben részesül (bizonyos pszichiátriai
betegségek kezelésére alkalmazott
gyógyszer).
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Tenaxum tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével:
·
ha a közelmúltban szívinfarktuson vagy agyi értörténésen
(szélütésen) esett át.
·
ha vesebetegségben szenved.
·
ha ren
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tenaxum 1 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg rilmenidint (1,544 mg rilmenidin-dihidrogén-foszfát
formájában) tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
47 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, korong alakú, domború felületű, mindkét oldalán
mélynyomású ”H” jelzéssel ellátott
tabletta. Átmérője: 6 mm, magassága: 3 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Essentialis hypertonia.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A javasolt adag naponta 1-szer 1 mg (1 tabletta), reggel étkezés
előtt. Ha egyhavi kezelést követően a
vérnyomáskontroll nem kielégítő, az adag emelhető naponta 2-szer
1 mg-ra (étkezések előtt 1 tabletta
reggel, 1 tabletta este).
A kezelést tartósan kell folytatni. Elhagyása a dózis fokozatos
csökkentésével történhet.
Különleges betegcsoportok
Vesekárosodás
Veseműködési zavarban, amennyiben a kreatinin-clearence nagyobb,
mint 15 ml/perc, a kezdő dózist
nem kell módosítani. Súlyos veseműködési zavarban
(kreatinin-clearence < 15 ml/perc) ez a
gyógyszer nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Idősek
A Tenaxum adható idős és diabeteses hypertoniásoknak is.
Gyermekek és serdülők
A Tenaxum tabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők
számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
Ellenjavallatok
·
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
·
Súlyos depresszió.
·
Súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearence < 15 ml/perc).
OGYÉI/13472/2021
2
·
Szultoprid egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
A Tenaxum hirtelen elhagyása kerülendő. A kezelést fokozatosan,
egyre csökkenő
Olvassa el a teljes dokumentumot
