MIZAPIN 30 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
04-02-2022
Termékjellemzők
(SPC)
04-02-2022
Aktív összetevők:
a mirtazapin
Beszerezhető a:
Zentiva, k.s. (Csehország)
ATC-kód:
N06AX11
INN (nemzetközi neve):
mirtazapine
db csomag:
30x buborékcsomagolásban
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09779 / 17 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MIRZATEN 30 mg filmtabletta - OGYI-T-09392; MIRTADEPI 30 mg filmtabletta - OGYI-T-10475; MIRTASTAD 30 mg filmtabletta - OGYI-T-10548
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2004-09-24
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mizapin 30 mg filmtabletta
mirtazapin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mizapin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mizapin filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mizapin filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mizapin filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mizapin filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Mizapin az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Mizapin a depresszió kezelésére használatos szer.
A Mizapin 1-2 hét szedés után kezd hatni. 2-4 hét után kezdi
érezni a javulást. Tájékoztatnia kell
kezelőorvosát, ha 2-4 hét után nem érzi jobban magát vagy
rosszabbul érzi magát. További információ
a 3. „Mikor várható a javulás” című pontban van.
2.
Tudnivalók a Mizapin filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Mizapin filmtablettát
ha allergiás a mirtazapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére. Ebben az
esetben, mielőtt bevenné a Mizapin-t, feltétlenül beszéljen
kezelőorvosával minél hamarabb.
ha Ön ú
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mizapin 30 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 226,66 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kerek, vörösbarna, domború felületű filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, alatta-felette
mélynyomású „9” és „3” jelöléssel, a másik oldalán
mélynyomású „7207” jelöléssel ellátva.
Törési felülete fehér színű.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Mizapin felnőttek számára javallott major depressziós epizódok
kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg
vagy 30 mg.
A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi
kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal
történő kezelés 2-4 héten belül kell pozitív hatást
eredményezzen. Nem megfelelő terápiás válasz
esetén az adag a javasolt maximális dózisra emelhető. Amennyiben
további 2-4 héten belül sincs
terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni. Mivel a Mizapin 30
mg filmtabletta nem osztható egyenlő
adagokra, így a 15 mg esetében egyéb mirtazapin-tartalmú
készítményt kell alkalmazni. Ebből a
készítményből 45 mg-os hatáserősség nem áll rendelkezésre.
A megvonási tünetek elkerülése érdekében a mirtazapin-kezelést
fokozatosan javasolt abbahagyni
(lásd 4.4 pont).
Különleges betegcsoportok
Idősek
Az ajánlott adag megegyezik a felnőttekével. Időskorú betegeknél
az adag emelését a megfelelő és
biztonságos terápiás válasz érdekében szoros felügyelet mellett
kell végezni.
Vesekárosodás
A mirtazapin clearance-e csökkenhet közepesfokú vagy súlyos
vesekárosodásb
Olvassa el a teljes dokumentumot
