MIZAPIN SOL 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
22-10-2020
Termékjellemzők
(SPC)
22-10-2020
Aktív összetevők:
a mirtazapin
Beszerezhető a:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
N06AX11
INN (nemzetközi neve):
mirtazapine
db csomag:
6x 12x 18x 30x 60x
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 6 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-09779 / 07 - V - TT - igen; 12 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-09779 / 08 - V - TT - igen; 18 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-09779 / 09 - V - TT - igen; 30 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-09779 / 10 - V - TT - igen; 60 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-09779 / 11 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: REMERON 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-06022; MIRTAZAPIN ORION 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20309; MIRZATEN Q-Tab 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-09392; MIRTAZAPIN SANDOZ 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20584; YAROCEN 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20595
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2006-10-24
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIZAPIN SOL 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIZAPIN SOL 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIZAPIN SOL 45 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
mirtazapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mizapin Sol és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mizapin Sol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mizapin Sol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mizapin Sol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIZAPIN SOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mizapin Sol az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Mizapin Sol a depresszió kezelésére használatos felnőtteknél.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK A MIZAPIN SOL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MIZAPIN SOL-T
Ha ALLERGIÁS a mirtazapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére. Ebben az
esetben, mielőtt bevenné a Mizapin Sol-t, feltétlenül beszéljen
kezelőorvosával minél hamarabb.
Ha Ön ún. monoamino-oxidáz-gátló (MAO-gátló) gyógyszereket
szed vagy szedett mostanában
(az elmúlt 2
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mizapin Sol 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Mizapin Sol 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
Mizapin Sol 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Mizapin Sol 15 mg szájban diszpergálódó tabletta_ _15 mg
mirtazapint tartalmaz szájban
diszpergálódó tablettánként.
A Mizapin Sol 30 mg szájban diszpergálódó tabletta_ _30 mg
mirtazapint tartalmaz szájban
diszpergálódó tablettánként.
A Mizapin Sol 45 mg szájban diszpergálódó tabletta_ _45 mg
mirtazapint tartalmaz szájban
diszpergálódó tablettánként.
_Ismert hatású segédanyagok_
A Mizapin Sol 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 3,6 mg
aszpartámot és 0,27 µg
nátrium-benzoátot tartalmaz.
A Mizapin Sol 30 mg szájban diszpergálódó tabletta 7,2 mg
aszpartámot és 0,54 µg
nátrium-benzoátot tartalmaz.
A Mizapin Sol 45 mg szájban diszpergálódó tabletta 10,8 mg
aszpartámot és 0,81 µg
nátrium-benzoátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta
_Mizapin Sol 15 mg szájban diszpergálódó tabletta:_ fehér, kerek,
metszett élű szájban diszpergálódó
tabletta mélynyomású „93” jelöléssel az egyik oldalán,
mélynyomású „7303” jelöléssel a másik
oldalán.
_Mizapin Sol 30 mg szájban diszpergálódó tabletta: _fehér, kerek,
metszett élű szájban diszpergálódó
tabletta mélynyomású „93” jelöléssel az egyik oldalán,
mélynyomású „7304” jelöléssel a másik
oldalán.
_Mizapin Sol 45 mg szájban diszpergálódó tabletta_: fehér, kerek,
metszett élű szájban diszpergálódó
tabletta mélynyomású „93” jelöléssel az egyik oldalán,
mélynyomású „7305” jelöléssel a másik
oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelésére javallt felnőttek
számára.
OGYÉI/47290/2020
OGYÉI/47291/2020
OGYÉI/47292/2020
OGYÉI/47425/2020
OGYÉI/47426/2020
OGYÉI/47428/2020
2
4.2
AD
Olvassa el a teljes dokumentumot
