Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
montelukast
Stada Arzneimittel AG
R03DC03
montelukast
7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21468 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21468 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21468 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310
Generikus
2010-09-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MONTELUKAST STADA 4 MG RÁGÓTABLETTA 2-5 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA montelukaszt MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak. - Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer Montelukast Stada 4 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Montelukast Stada 4 mg rágótabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Montelukast Stada 4 mg rágótablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Montelukast Stada 4 mg rágótablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST STADA 4 MG RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Montelukast Stada 4 mg rágótabletta egy leukotrién-receptor-antagonista, amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja. A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a Montelukast Stada javítja az asztma tüneteit és segít az asztmás rohamok kialakulásának kontrollálásában. A kezelőorvos gyermeke asztmájának kezelésére és az asztma nappali és éjszakai tünetei kialakulásának megelőzésére írta fel a Montelukast Stada 4 mg rágóta Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Montelukast Stada 4 mg rágótabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg montelukaszttal egyenértékű montelukaszt-nátrium rágótablettánként. Ismert hatású segédanyag 4,8 mg aszpartám (E951) és 0,45 mg nátrium rágótablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Rágótabletta._ Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "M4" jelzéssel ellátott rágótabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Montelukast Stada 4 mg rágótabletta kombinációs terápiaként javallt az asztma kezelésében azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású béta-agonisták nem biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját. A Montelukast Stada 4 mg rágótabletta az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában szenvednek és közeli kórtörténetükben nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint azoknál, akikről bebizonyosodott, hogy nem képesek használni az inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont). A Montelukast Stada 4 mg rágótabletta az asztma megelőzésére is javallt azoknál a 2-5 éves gyermekeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai megterhelés által okozott bronchoconstrictio. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az alkalmazás módja: Szájon át történő alkalmazásra. Ezt a gyógyszert felnőtt felügyelete alatt kell a gyermeknek adni. Azoknak a gyermekeknek a számára, akiknek problémát okoz a rágótabletta elfogyasztása, granulátum formában is hozzáférhető a készítmény (lásd montelukaszt-nátrium 4 mg granulátum alkalmazási előírás). 2-5 év közötti gyermek betegek részére az adagol Olvassa el a teljes dokumentumot