MONTELUKAST STADA 5 mg rágótabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
29-06-2017
Termékjellemzők
(SPC)
04-04-2015
Aktív összetevők:
montelukast
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
R03DC03
INN (nemzetközi neve):
montelukast
db csomag:
28x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21468 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONALUX 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2010-09-30
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST STADA 5 MG RÁGÓTABLETTA
6-14 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA
montelukaszt
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA
EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Ne adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha az Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer Montelukast Stada 5 mg rágótabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Stada 5 mg rágótabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Montelukast Stada 5 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Montelukast Stada 5 mg rágótablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST STADA 5 MG RÁGÓTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast Stada 5 mg rágótabletta egy
leukotrién-receptor-antagonista, amely a leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását gátolja. A leukotriének a tüdő
légútjainak beszűkülését és duzzanatát
okozzák. A leukotriének gátlásával a Montelukast Stada javítja
az asztma tüneteit és segít az asztmás
rohamok kialakulásának kontrollálásában.
A kezelőorvos az asztma kezelésére, valamint az asztma nappali és
éjszakai tünetei kialakulásának
megelőzésére írta fel a Montelukast Stada 5 mg rá
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Montelukast Stada 5 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg montelukaszttal egyenértékű montelukaszt-nátrium
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
6 mg aszpartám (E951) rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Rágótabletta. _Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán mélynyomású "M5"
jelzéssel ellátott rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Montelukast Stada 5 mg rágótabletta kombinációs terápiaként
javallt az asztma kezelésében azoknál
a 6-14 éves betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló
asztmában szenvednek, és akiknél
az inhalációs kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt
rövid hatású béta-agonisták nem
biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját.
A Montelukast Stada 5 mg rágótabletta az alacsony dózisú
inhalációs kortikoszteroidok alternatív
terápiája is lehet azoknál a 6-14 éves betegeknél, akik enyhe
perzisztáló asztmában szenvednek és
közeli kórtörténetükben nem szerepel olyan súlyos asztmás
roham, amely orális
kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint azoknál,
akikről bebizonyosodott, hogy nem
képesek használni az inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2
pont).
A Montelukast Stada 5 mg rágótabletta az asztma megelőzésére is
javallt azoknál a 6-14 éves
gyermekeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai megterhelés
által okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
6-14 év közötti gyermekkorú betegek részére az adagolás napi
egy 5 mg-os rágótabletta, amelyet este
kell bevenni. A tablettát szét kell rágni. Ha a Montelukast Stada 5
mg rágótablettát étkezéshez kötve
alkalmazzák, a gyógyszert étkezés előtt 1 órával vagy étkezés
után 2 órával kell bevenni. Ebben a
korcsoportban dózismódosítás nem szükséges.
Általános ajánlások:
A Montelukast Stada 5 mg rá
Olvassa el a teljes dokumentumot
