MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
13-01-2022
Termékjellemzők
(SPC)
13-01-2022
Aktív összetevők:
montelukast
Beszerezhető a:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
R03DC03
INN (nemzetközi neve):
montelukast
db csomag:
14x 28x 56x
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20896 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20896 / 02 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20896 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2009-05-22
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Montelukast Teva 4 mg rágótabletta
montelukaszt
Mielőtt gyermeke elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Ne adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Ön
gyermekének tüneteihez hasonlóak.
-
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Teva 4 mg rágótabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Teva 4 mg rágótabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Montelukast Teva 4 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast Teva 4 mg rágótablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Teva 4 mg rágótabletta és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Teva 4 mg rágótabletta?
A Montelukast Teva 4 mg rágótabletta egy
leukotrién-receptor-blokkoló, amely a leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását gátolja.
Hogyan hat a Montelukast Teva 4 mg rágótabletta?
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a
Montelukast Teva 4 mg rágótabletta javítja az asztma tüneteit, és
segít az asztmás rohamok
kialakulásának kontrollálásában.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Montelukast Teva
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Montelukast Teva 4 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukaszttal egyenértékű (4,16 mg) montelukaszt-nátrium
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
0,5 mg aszpartám (E951) rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Márványozott rózsaszín, ívelt háromszögletű tabletta, az egyik
oldalán „93”, a másikon „7424”
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Montelukast Teva 4 mg rágótabletta az asztma adjuváns
kezelésére javallt azoknál az enyhe vagy
közepesen súlyos, perzisztáló asztmában szenvedő 2-5 éves
betegeknél, akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a „szükség szerint” alkalmazott rövid
hatású béta-agonisták nem biztosítják
megfelelően az asztma klinikai kontrollját.
A Montelukast Teva 4 mg rágótabletta az alacsony dózisú
inhalációs kortikoszteroidok alternatív
terápiája is lehet azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe
perzisztáló asztmában szenvednek, közeli
kórtörténetükben nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely
orális kortikoszteroid-használatot
tett szükségessé, valamint azoknál, akikről bebizonyosodott, hogy
nem képesek használni az
inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont).
A Montelukast Teva 4 mg rágótabletta az asztma megelőzésére is
javasolt azoknál a 2 éves vagy
idősebb gyermekeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai
megterhelés által okozott
bronchoconstrictio.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Ez a gyógyszer csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható
gyermeknél. Azoknak a gyermekeknek a
számára, akiknek problémát okoz a rágótabletta elfogyasztása,
granulátum formában is hozzáférhető a
készítmény.
2-5 éves gyermekkorú betegek részére az ajánlott napi adag egy 4
mg-os rágótabletta, melyet este kell
bevenni.
Ha a Montelukast Teva 4 mg rágótablettát étkezéshez kötve
alkalmaz
Olvassa el a teljes dokumentumot
