Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mikofenolát mofetil
Stada Arzneimittel AG
L04AA06
mycophenolate mofetil
100x buborékcsomagolásban 100x HDPE tartályban 300x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21657 / 01 - Sz - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21657 / 02 - Sz - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21657 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: CellCept 250 mg kapszula - EU/1/96/005; MYCOFENOLAT MOFETIL SANDOZ 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-20353; Myfenax 250 mg kemény kapszula - EU/1/07/438; Myclausen 250 mg kemény kapszula - EU/1/10/647
Generikus
2011-03-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MYCOPHENOLATE MOFETIL STADA 250 MG KEMÉNY KAPSZULA mikofenolát-mofetil MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mycophenolate mofetil és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mycophenolate mofetil szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Mycophenolate mofetilt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Mycophenolate mofetilt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCOPHENOLATE MOFETIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer teljes neve Mycophenolate mofetil Stada 250 mg kemény kapszula. Ebben a tájékoztatóban a rövidebb Mycophenolate mofetil nevet használjuk. Ez a gyógyszer mikofenolát-mofetilt tartalmaz. Ez az ún. „immunszuppresszív” gyógyszerek csoportjába tarozik. A Mycophenolate mofetil meggátolja, hogy a szervezetéből kilökődjenek az átültetett szervek, mint: . Vese, szív vagy máj. A mikofenolát-mofetilt más gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni: Ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal. 2. TUDNIVALÓK A MYCOPHENOLATE MOFETIL SZEDÉSE ELŐTT FIGYELMEZTETÉS A mikofenolát születési rendellenességet és vetélést okoz. Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Mycophenolate mofetil Stada 250 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg mikofenolát-mofetil kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Fehér vagy törtfehér port tartalmazó 1-es méretű kemény zselatin kapszula, a kapszula felső része kék átlátszatlan, alsó része átlátszatlan rózsaszín, fekete „APO” és M250” felirattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A mikofenolát-mofetil ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinálva alkalmazható transzplantátumok akut kilökődésének megelőzésére allogén vese-, szív- vagy májátültetésben részesült betegekben. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A mikofenolát-mofetil-kezelést csak megfelelő képesítéssel rendelkező transzplantációs szakorvos végezheti. Adagolás ALKALMAZÁSA VESEÁTÜLTETÉSBEN _Felnőttek_ A _per os_ mikofenolát-mofetil-kezelést az átültetés után 72 órán belül kell elkezdeni. A szokásos adag veseátültetett betegeknek 1 g naponta kétszer (2 g-os napi adag). _2-18 év közötti gyermekek és serdülők_ A szokásos mikofenolát-mofetil adag 600 mg/m 2 _per os_, naponta kétszer (legfeljebb maximum 2 g-os napi adag). A mikofenolát-mofetil kapszula csak azoknak a betegeknek írható fel, akiknek a testfelszíne legalább 1,25 m 2 . Ha a beteg testfelszíne 1,25-1,5 m 2 , a mikofenolát-mofetil kapszula adagja 750 mg naponta kétszer (1,5 g-os napi adag). Ha a beteg testfelszíne nagyobb, mint 1,5 m 2 , a mikofenolát-mofetil kapszula adagja 1 g naponta kétszer (2 g-os napi adag). Minthogy egyes mellékhatások gyakrabban fordulnak elő ebben a korcsoportban (lásd 4.8 pont) mint felnőttekben, átmeneti adagcsökkentésre vagy a kezelés megszakítására lehet szükség. Ilyen esetekben a vonatkozó klinikai faktorokat figyelembe kell venni, beleértve a reakció súlyosságát is. _Gyermekek (< 2 éves)_ Csak korlátozott biztonságossági és hatásossági adat Olvassa el a teljes dokumentumot