MYCOPHENOLATE MOFETIL STADA 500 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
19-07-2016
Termékjellemzők
(SPC)
19-07-2016
Aktív összetevők:
mikofenolát mofetil
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
L04AA06
INN (nemzetközi neve):
mycophenolate mofetil
db csomag:
50x buborékcsomagolásban 50x HDPE tartályban 100x HDPE tartályban 150x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21657 / 04 - Sz - TT - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21657 / 05 - Sz - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21657 / 06 - Sz - TT - igen; 150 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21657 / 07 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: CellCept 500 mg filmtabletta - EU/1/96/005; MYCOFENOLAT MOFETIL SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20353; MYCOPHENOLATE MOFETIL ACTAVIS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20995; Myfenax 500 mg filmtabletta - EU/1/07/438; Myclausen 500 mg filmtabletta - EU/1/10/647
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2011-03-18
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYCOPHENOLATE MOFETIL STADA 500 MG FILMTABLETTA
mikofenolát-mofetil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mycophenolate mofetil és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mycophenolate mofetil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mycophenolate mofetilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Mycophenolate mofetilt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCOPHENOLATE MOFETIL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer teljes neve Mycophenolate mofetil Stada 500 mg
filmtabletta.
Ebben a tájékoztatóban a rövidebb Mycophenolate mofetil nevet
használjuk.
Ez a gyógyszer mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
Ez az ún. „immunszuppresszív” gyógyszerek csoportjába tarozik.
A Mycophenolate mofetil meggátolja, hogy a szervezetéből
kilökődjenek az átültetett szervek, mint:
Vese, szív vagy máj.
A mikofenolát-mofetilt más gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
Ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal.
2.
TUDNIVALÓK A MYCOPHENOLATE MOFETIL SZEDÉSE ELŐTT
FIGYELMEZTETÉS
A mikofenolát születési rendellenességet és vetélést okoz. Ha
Önnél
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mycophenolate mofetil Stada 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg mikofenolát-mofetil filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Levendulaszínű, kapszula alakú filmtabletta az egyik oldalán
„APO”, a másik oldalán „MYC500”
bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A mikofenolát-mofetil ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal
kombinálva alkalmazható
transzplantátumok akut kilökődésének megelőzésére allogén
vese-, szív- vagy májátültetésben
részesült betegekben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A mikofenolát-mofetil-kezelést csak megfelelő képesítéssel
rendelkező transzplantációs szakorvos
végezheti.
Adagolás
ALKALMAZÁSA VESEÁTÜLTETÉSBEN
_Felnőttek_
A _per os_ mikofenolát-mofetil-kezelést az átültetés után 72
órán belül kell elkezdeni. A szokásos adag
veseátültetett betegeknek 1 g naponta kétszer (2 g-os napi adag).
_2-18 év közötti gyermekek és serdülők_
A szokásos mikofenolát-mofetil adag 600 mg/m
2
_per os_, naponta kétszer (legfeljebb maximum 2 g-os
napi adag). A mikofenolát-mofetil filmtabletta csak azoknak a
betegeknek írható fel, akiknek a
testfelszíne nagyobb mint 1,5 m
2
. a filmtabletta adagja 1 g naponta kétszer (2 g-os napi adag).
Minthogy egyes mellékhatások gyakrabban fordulnak elő ebben a
korcsoportban (lásd 4.8 pont) mint
felnőttekben, átmeneti adagcsökkentésre vagy a kezelés
megszakítására lehet szükség. Ilyen esetekben
a vonatkozó klinikai faktorokat figyelembe kell venni, beleértve a
reakció súlyosságát is.
_Gyermekek (< 2 éves)_
Csak korlátozott biztonságossági és hatásossági adatok állnak
rendelkezésre a 2 évesnél fiatalabb
gyermekek esetében. Ezek alapján adagolási javaslat nem adható,
ezért alkalmazása ebben a
korcsoportban nem javasolt.
ALKALMAZÁSA SZÍVÁTÜLTETÉSBEN
_Felnőttek_
A _per os_ mikofenolát-mofetil-kezelést az átültetés után 5
Olvassa el a teljes dokumentumot
