NARVA SR 1,5 mg retard tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
05-04-2022
Termékjellemzők
(SPC)
05-04-2022
Aktív összetevők:
indapamide
Beszerezhető a:
Richter Gedeon Nyrt.
ATC-kód:
C03BA11
INN (nemzetközi neve):
indapamide
db csomag:
30x
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - dobozban - OGYI-T-20540 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06788; APADEX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-10268; RAWEL SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20090; INDASTAD 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20628; LAPIDEN 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21286; INDACORD 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21852; INDAPAGAMMA 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21920; INDAPAMID PHARMA-REGIST 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-22111; SOPHTENSIF 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22545; ALVONAMID 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22695
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2008-04-17
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Narva SR 1,5 mg retard tabletta
indapamid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Narva SR 1,5 mg retard tabletta
(továbbiakban Narva SR) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Narva SR alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Narva SR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Narva SR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Narva SR és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Hatóanyagként indapamidot tartalmazó, retard (elnyújtott
felszabadulású) tabletta.
Az indapamid egy vízhajtó. A legtöbb vízhajtó növeli a vesék
által termelt vizelet mennyiségét. Az
indapamid azonban, az egyéb vízhajtóktól eltérően, csak
kismértékben emeli a vizeletkiválasztást.
Ez a gyógyszer a magas vérnyomás (hipertónia) csökkentésére
szolgál felnőtteknél.
2.
Tudnivalók a Narva SR alkalmazása előtt
Ne szedje a Narva SR-t:
ha allergiás az indapamidra vagy más szulfonamidra, vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
ha súlyos vesebetegségben szenved.
ha súlyos májbetegségben, vagy a hepatikus enkefalopátia (olyan
májbetegség, mely éri
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Narva SR 1,5 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg indapamidot tartalmaz retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 118,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, retard
tabletta. Átmérője kb. 8,0 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Essentialis hypertonia kezelésére javallott felnőtteknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Adagja naponta 1 tabletta, lehetőleg reggel, összerágás nélkül,
egészben, vízzel bevéve.
Nagyobb dózis bevételével az indapamid antihipertenzív hatása nem
fokozható, de a szaluretikus hatás
megnövekszik.
Különleges betegcsoportok
Vesekárosodás (lásd. 4.3. és 4.4 pont):
Súlyos vesekárosodás esetén (ha a kreatinin-clearance < 30
ml/perc,) a készítmény alkalmazása
ellenjavallt.
A tiazid és rokon diuretikumok csak akkor fejtik ki teljesen
hatásukat, ha a vesefunkció normális, vagy
csak minimálisan károsodott.
Májkárosodás (lásd 4.3 és 4.4 pont):
Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt.
Idősek (lásd 4.4 pont):
Idősek esetében a szérum kreatinin-értékeket a kor, testsúly és
a nem függvényében korrigálni kell.
Idős betegek csak akkor kezelhetők Narva SR 1,5 mg retard
tablettával, ha a vesefunkció normális
vagy csak minimálisan károsodott.
Gyermekek és serdülők:
A Narva SR 1,5 mg retard tabletta biztonságosságát és
hatásosságát gyermekek és serdülők esetében
nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
OGYÉI/13503/2022
2
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával, vagy más szulfonamidokkal, illetve a
készítmény 6.1 pontban
felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Súlyos vesekárosodás.
Hepaticus encephalopathia vagy súlyos májkárosodás.
Hypok
Olvassa el a teljes dokumentumot
