NORMAFLORE belsőleges szuszpenzió
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
12-07-2023
Termékjellemzők
(SPC)
23-07-2022
Aktív összetevők:
Bacillus clausi spóra, többszörösen rezisztens
Beszerezhető a:
Opella Healthcare Commercial Kft.
ATC-kód:
A07F
INN (nemzetközi neve):
Bacillus claus of spores, multiple resistance
db csomag:
10x5ml HDPE tartályban 20x5ml HDPE tartályban
Osztály:
TK
Recept típusa:
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 10 X 5 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-10357 / 01 - VN GYK - TK - nem; 20 X 5 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-10357 / 02 - VN GYK - TK - nem; 30 X 5 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-10357 / 05 - VN - TK - nem
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
2005-08-07
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NORMAFLORE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
négy törzset tartalmazó, többszörösen antibiotikum-rezisztens
_Bacillus clausii_ spóra
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Normaflore belsőleges szuszpenzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Normaflore belsőleges szuszpenzió szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Normaflore belsőleges szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Normaflore belsőleges szuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORMAFLORE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Normaflore belsőleges szuszpenzió probiotikum 2 milliárd, négy
fajta, többszörösen antibiotikum-
rezisztens _Bacillus clausii_ törzs (O/C, N/R, SIN, T) spóráit
tartalmazó gyógyszer. A _Bacillus clausii_
feltételezhetően a bél normál flórájához tartozó
baktériumtörzs, amely ellenáll számos
antibiotikumnak. A spóraforma ellenáll hőhatásoknak, a
gyomorsavnak és az emésztőenzimeknek, így
sértetlenül éri el a béltraktust. A Normaflore
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Normaflore belsőleges szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 milliárd, négy törzset tartalmazó, többszörösen
antibiotikum-rezisztens _Bacillus clausii_ spóra 5 ml-
es tartályonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió
Kb. 5 ml fehéres, jellegzetes illatú, enyhén opaleszkáló
szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Adjuváns kezelésként a bélflóra helyreállítására
antibiotikumokkal való vagy antimikrobiális
terápia során kialakuló eltérések esetén.
Bakteriális vagy vírus eredetű gastrointestinalis fertőzés miatti
akut hasmenés kiegészítő
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A KÉSZÍTMÉNY CSAK SZÁJON ÁT ADHATÓ, INJEKCIÓKÉNT
BEFECSKENDEZVE VAGY EGYÉB MÓDON NEM
ALKALMAZHATÓ (LÁSD 4.4 PONT)!
Adagolás
Ajánlott adagja:
_Felnőtteknek: _2-3 tartály naponta.
_Csecsemőknek, gyermekeknek és serdülőknek:_ 1-2 tartály naponta.
Az alkalmazás módja
Kizárólag szájon át történő alkalmazásra.
Rendszeres időközönként (legfeljebb 3-4 óránként) ajánlott
alkalmazni. A tartály tartalma önmagában
is bevehető, vagy vízben, tejben, teában vagy narancslében
elkeverve lehet bevenni.
A tartályt az alkalmazás előtt fel kell rázni.
A kezelés időtartama
heveny hasmenés esetén: 5-7 napig
antibiotikumokkal való vagy antimikrobiális terápia során
kialakuló diszmikrobizmus és
következményes hasmenés megelőzésére és kezelésére: az
antibiotikum-kezelés ideje alatt,
valamint az antibiotikum-kezelést követően legfeljebb 1 hétig.
OGYÉI/37623/2022
OGYÉI/30712/2021
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KÉSZÍTMÉNY CSAK SZÁJON ÁT ADHATÓ, INJEKCIÓKÉNT
BEFECSKENDEZVE VAGY EGYÉB MÓDON NEM
ALKALMAZHATÓ! NEM
Olvassa el a teljes dokumentumot
