NOVIFORM 10 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
14-07-2021
Termékjellemzők
(SPC)
02-08-2019
Aktív összetevők:
fosinopril
Beszerezhető a:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
C09AA09
INN (nemzetközi neve):
fosinopril
db csomag:
30x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10251 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MONOPRIL 10 mg tabletta - OGYI-T-06122
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2005-06-06
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Noviform 10 mg tabletta
Noviform 20 mg tabletta
fozinopril-nátrium
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Noviform tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Noviform tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Noviform tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Noviform tablettát?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Noviform tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Ön gyógyszerének neve: Noviform 10 mg tabletta vagy Noviform 20
mg tabletta. A Noviform az
úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)–gátlók
csoportjába tartozó gyógyszer, mely a
vérerek tágításával csökkenti a vérnyomást és könnyebbé
teszi a szív számára a vér pumpálását az
egész testben).
A Noviform a következő betegségek kezelésére alkalmazható:
magasvérnyomás-betegség;
szívelégtelenség (olyan állapot, melyben a szív már nem tudja
olyan hatékonyan pumpálni a
vért, mint kellene).
2.
Tudnivalók a Noviform tabletta szedése előtt
Ne szedje a Noviform tablettát
ha allergiás a fozinopril-nátriumra vagy bár
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Noviform 10 mg tabletta
Noviform 20 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Noviform 10
mg tabletta:
10 mg fozinopril-nátriumot tartalmaz tablettánként.
Noviform 20
mg tabletta:
20 mg fozinopril-nátriumot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Noviform 10
mg tabletta:
146,2 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
Noviform 20
mg tabletta:
136,2 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyag teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Noviform 10
mg tabletta:
fehér vagy csaknem fehér színű, kerek tabletta, mindkét oldalán
bemetszéssel, egyik oldalán mélynyomású „F” és „10”
jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Noviform 20 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér színű,
hosszúkás tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „93” jelöléssel, a másikon mélynyomású
„7223” jelöléssel_._
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypertonia_
Magasvérnyomás-betegség kezelése.
_Szívelégtelenség_
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A gyógyszeradagot a beteg egyedi szükségleteit és a vérnyomás
megfigyelt csökkenését szem előtt
tartva kell meghatározni (lásd_ _4.4 pont).
Noviform 20 mg tabletta:
A tablettát nem szabad kettétörni. Kisebb hatáserősségű
készítmény is rendelkezésre áll.
HYPERTONIA
A fozinopril-nátrium monoterápiaként vagy az antihipertenzív
szerek más csoportjaiba tartozó
szerekkel kombinálva egyaránt alkalmazható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és
5.1 pont).
_Diuretikummal nem kezelt hypertoniás betegek:_
Kezdő adag
Az ajánlott kezdő adag 1×10 mg naponta. A
renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer nagyfokú
túlműködése esetén (mindenekelőtt renovascularis hypertoniában,
só- és/vagy volumenhiányban,
OGYÉI/35457/2019
OGYÉI/35462/2019
2
szívelégtelenségben, súlyos hypertoniában) az első dózis
bevétele után túlzott mértékű vérnyomásesés
következhet be. Ennélfogv
Olvassa el a teljes dokumentumot
