NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
09-11-2022
Termékjellemzők
(SPC)
09-11-2022
Aktív összetevők:
levocetirizine
Beszerezhető a:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
R06AE09
INN (nemzetközi neve):
levocetirizine
db csomag:
7x 10x 28x 30x 100x
Osztály:
TK
Recept típusa:
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20737 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20737 / 02 - VN - TK - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20737 / 03 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20737 / 04 - VN - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20737 / 05 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: XYZAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08514; LERTAZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20511; CEZERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20530; SEFALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20934; HISTISYNT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20933; POLLEZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21067; LEVOCEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21441; ZILOLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21995
Engedélyezési státusz:
Hybrid
Engedély dátuma:
2009-02-05
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
NOVOCETRIN 5 MG FILMTABLETTA
felnőtteknek, valamint 6 éves kortól gyermekeknek
levocetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Novocetrin 5 mg filmtabletta
(továbbiakban Novocetrin), és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Novocetrin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Novocetrint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Novocetrint?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVOCETRIN, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Novocetrin hatóanyaga a levocetirizin.
A Novocetrin egy allergia kezelésére szolgágló gyógyszer. Az
alábbi allergiás betegségek tüneteinek
kezelésére:
allergiás nátha (beleértve az egész éven át tartó allergiás
náthát);
csalánkiütés (urtikária).
Az antihisztaminoknak, mint a Novocetrin enyhítik a kellemetlen
tüneteket, és rossz közérzetet,
amivel a tüsszögés, az irritált, folyó vagy eldugult orr, a
viszkető, kivörösödött és könnyező szem,
valamint a bőrkiütések járnak.
2.
TUDNIVALÓK A NOVOCETRIN SZEDÉSE ELŐTT
N
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Novocetrin 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg levocetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 63,50 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy tört fehér, ovális, filmbevonatú tabletta. A tabletta
egyik oldalán mélynyomású „LC5”
jelzés van. A tabletta másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Novocetrin 5 mg filmtabletta az allergiás rhinitis (beleértve a
perzisztáló allergiás rhinitist is) és az
urticaria tüneti kezelése javallt felnőtteknél, valamint 6 éves
és afeletti gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek és 12 év feletti serdülők
Az ajánlott napi adag egyszer 5 mg (1 filmtabletta).
_Idősek_
Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegek
kezelésekor ajánlatos módosítani az
adagot (lásd a „Vesekárosodás” című bekezdést).
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
A veseműködéstől függően egyénileg kell meghatározni az
adagolási időközöket. A következő
táblázatra támaszkodva, a jelzett módon állítsa be az adagot. Az
adagolási táblázat használatához
szükség van a beteg becsült kreatinin–clearance (CLcr)
értékére ml/perc-ben kifejezve. A CLcr
(ml/perc) a szérumkreatinin (mg/dl) meghatározása alapján, a
következő képlet segítségével
becsülhető meg:
CL
cr
=
_[140-_
_ _
_ életkor (évek)] × testtömeg _
_ _
_ _(
_ tt_
_ kg_
_ _
_ _)
_ _
(_×_ 0,85 _nőkben)_
72 _× szérum kreatinin _(_mg/dl_)
Az alkalmazott adag módosítása károsodott veseműködésű betegek
esetében:
Csoport
Kreatinin clearance
(ml/perc)
Adag, adagolási gyakoriság
Normális vesefunkció
80
1 tabletta, naponta egyszer
OGYEI/29934/2022
Enyhe fokú károsodás
50 – 79
1 tabletta, naponta egyszer
Közepesen súlyos fokú
károsodás
30 – 49
1 tabletta, kétnaponta egyszer
Súlyos fokú károsodás
Olvassa el a teljes dokumentumot
