OLANZAPIN STADA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
18-06-2019
Termékjellemzők
(SPC)
21-11-2017
Aktív összetevők:
olanzapin
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
N05AH03
INN (nemzetközi neve):
olanzapine
db csomag:
30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al/PETP/Papír) 60x buborékcsomagolásban (OPA/Al/
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21480 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al/PETP/Papír) - OGYI-T-21480 / 04 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21480 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al/PETP/Papír) - OGYI-T-21480 / 06 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21480 / 09 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al/PETP/Papír) - OGYI-T-21480 / 10 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa Velotab 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/99/125; Olanzapin Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/427; Zalasta 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/415; Olazax Disperzi 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/592; Olanzapin Apotex 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark Europe 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/588
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2010-10-11
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPIN STADA 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPIN STADA 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Stada és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapin Stada szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olanzapin Stada-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Olanzapin Stada-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapin Stada olanzapin hatóanyagot tartalmaz. Az Olanzapin
Stada az ún. antipszichotikumok
csoportjához tartozik és a következő állapotok kezelésére
használatos:
Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik: nem létező dolgok
hallása, látása vagy érzékelése,
tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás. Az ebben a
betegségben szenvedő
betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.
Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére is
alkalmazható, melynek
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Olanzapin Stada 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapin Stada 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg vagy 10 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
aszpartám (E951)
Olanzapin Stada 5 mg: 2,8 mg aszpartám (E951) szájban
diszpergálódó tablettánként.
Olanzapin Stada 10 mg: 5,6 mg aszpartám (E951) szájban
diszpergálódó tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta
_Olanzapin Stada 5 mg szájban diszpergálódó tabletta:_
Kerek, mindkét oldalán domború felületű, sárga, 6 mm
átmérőjű, az egyik oldalán mélynyomású „O”
jelöléssel ellátott szájban diszpergálódó tabletta.
_Olanzapin Stada 10 mg szájban diszpergálódó tabletta:_
Kerek, mindkét oldalán domború felületű, sárga, 8 mm
átmérőjű, az egyik oldalán mélynyomású „O1”
jelöléssel ellátott szájban diszpergálódó tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
Az olanzapin schizophrenia kezelésére javallt.
Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti terápiára jól reagáltak, az
olanzapin a klinikai javulás
fenntartásában is hatékonynak bizonyult a fenntartó kezelés
alatt.
Az olanzapin közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javallt.
Az olanzapin a visszaesés megelőzésére is javallt azoknál a
bipoláris zavarban szenvedő betegeknél,
akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
_Schizophrenia: _Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
_Mániás epizód: _A kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap
egyszeri adagban vagy kombinált
terápiában 10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
_A visszaesés megelőzése bipoláris zavarban: _Az ajánlott kezdő
dózis 10 mg/nap. Azoknál a
betegeknél, akik a mániás epizód kezelésére olanzapint kapnak, a
visszaesés megel
Olvassa el a teljes dokumentumot
