OMEPRAZOL STADA 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
15-03-2012
Termékjellemzők
(SPC)
15-03-2012
Aktív összetevők:
omeprazol
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
A02BC01
INN (nemzetközi neve):
omeprazole
db csomag:
5x HDPE tartályban 7x buborékcsomagolásban 7x HDPE tartályban 14x buborékcsomagolásban 14x HDPE tartályban 15x buborékcsomagolás
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
5x HDPE tartályban OGYI-T-21056 / 01; 7x buborékcsomagolásban OGYI-T-21056 / 02; 7x HDPE tartályban OGYI-T-21056 / 03; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21056 / 04; 14x HDPE tartályban OGYI-T-21056 / 05; 15x buborékcsomagolásban OGYI-T-21056 / 06; 15x HDPE tartályban OGYI-T-21056 / 07; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21056 / 08; 28x HDPE tartályban OGYI-T-21056 / 09; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21056 / 10; 30x HDPE tartályban OGYI-T-21056 / 11; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21056 / 12; 50x HDPE tartályban OGYI-T-21056 / 13; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21056 / 14; 56x HDPE tartályban OGYI-T-21056 / 15; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21056 / 16; 60x HDPE tartályban OGYI-T-21056 / 17; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21056 / 18; 90x HDPE tartályban OGYI-T-21056 / 19; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21056 / 20; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21056 / 21; 100x HDPE tartályban OGYI-T-21056 / 22; 140x buborékcsomagolásban OGYI-T-21056 / 23; 280x buborékcsomagolásban OGYI-T-21056 / 24; 500x buborékcsomagolásban OGYI-T-21056 / 25; 500x HDPE tartályban OGYI-T-21056 / 26; 7x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21056 / 79; 14x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21056 / 80; 15x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21056 / 81; 28x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21056 / 82; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21056 / 83; 50x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21056 / 84; 56x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21056 / 85; 60x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21056 / 86; 90x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21056 / 87; 98x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21056 / 88; 100x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21056 / 89; 140x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21056 / 90; 280x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21056 / 91; 500x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21056 / 92
Engedélyezési státusz:
Hybrid
Engedély dátuma:
2009-11-05
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OMEPRAZOL STADA 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
OMEPRAZOL STADA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
OMEPRAZOL STADA 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
omeprazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omeprazol STADA, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omeprazol STADA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omeprazol STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omeprazol STADA-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEPRAZOL STADA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Omeprazol STADA hatóanyaga az omeprazol. Ez a „protonpumpa
gátlók”-nak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. A gyomorban termelődő sav
mennyiségének csökkentése révén fejti ki
hatását.
Az Omeprazol STADA-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Felnőtteknél:
„Gasztro-özofageális-reflux betegség” (GERD). A
gyomortartalomnak a nyelőcsőbe (ez a
gyomrot a gégével összekötő cső) történő visszafolyása
következtében kialakult, fájdalommal,
gyulladással, gyomorégéssel járó elváltozás.
A bélrendszer felső szakaszában (nyombélfekély), vagy a gyomorban
(gyomorfekély) kialakult
fekély.
_„Helicobacter pylori” _baktériumfertőz
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Omeprazol STADA 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Omeprazol STADA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Omeprazol STADA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Omeprazol STADA 10 mg kapszula: egy kapszula 10 mg omeprazolt
tartalmaz.
Omeprazol STADA 20 mg kapszula: egy kapszula 20 mg omeprazolt
tartalmaz.
Omeprazol STADA 40 mg kapszula: egy kapszula 40 mg omeprazolt
tartalmaz.
Segédanyag: szacharóz.
Minden egyes 10 mg-os kapszula 51-58 mg szacharózt tartalmaz
Minden egyes 20 mg-os kapszula 102-116 mg szacharózt tartalmaz
Minden egyes 40 mg-os kapszula 203-233 mg szacharózt tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Omeprazol STADA 10 mg kapszula: átlátszatlan sárga kapszula, amely
törtfehér-krémfehér, gömb
alakú mikroszemcséket tartalmaz.
Omeprazol STADA 20 mg kapszula: átlátszatlan sárga kapszula, amely
törtfehér-krémfehér, gömb
alakú mikroszemcséket tartalmaz.
Omeprazol STADA 40 mg kapszula: átlátszatlan kék és átlátszatlan
fehér kapszula, amely törtfehér-
krémfehér, gömb alakú mikroszemcséket tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Omeprazol STADA gyomornedv-ellenálló kemény kapszula az alábbi
esetekben javallt:
Felnőttek
Ulcus duodeni kezelésére
Ulcus duodeni relapszusának megelőzésére
Ulcus ventriculi kezelésére
Ulcus ventriculi relapszusának megelőzésére
Peptikus fekélybetegségben megfelelő antibiotikummal kombinálva,
Helicobacter pylori
(H. pylori) eradikációjára
NSAID alkalmazáshoz társuló gyomor- és nyombélfekély
kezelésére
NSAID alkalmazásakor, veszélyeztetett betegeknél gyomor- és
nyombélfekély kialakulásának
megelőzésére,
Reflux oesophagitis kezelésére
Gyógyult reflux oesophagitis hosszútávú kezelésére
Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség kezelé
Olvassa el a teljes dokumentumot
