OMEPRAZOL-TEVA 40 mg por oldatos infúzióhoz
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
28-04-2011
Termékjellemzők
(SPC)
28-04-2011
Aktív összetevők:
omeprazol
Beszerezhető a:
TEVA Magyarország zrt.
ATC-kód:
A02BC01
INN (nemzetközi neve):
omeprazole
db csomag:
5x injekciós üvegben
Osztály:
TT
Recept típusa:
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Termék összefoglaló:
5x injekciós üvegben OGYI-T-20666 / 01
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2008-11-18
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OMEPRAZOL-TEVA 40 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
omeprazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához, ápolójához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát,
ápolóját vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omeprazol-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omeprazol-Teva alkalmazása előtt
3.
Hogyan fogják alkalmazni Önnél az Omeprazol-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omeprazol-Teva-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEPRAZOL-TEVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Omeprazol-Teva 40 mg por oldatos infúzióhoz hatóanyaga az
omeprazol. Ez a „protonpumpa-
gátlók”-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A gyomorban
termelődő sav mennyiségének
csökkentése révén fejti ki hatását.
Az Omeprazol-Teva 40 mg por oldatos infúzióhoz a szájon át
történő kezelés helyettesítésére
alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK AZ OMEPRAZOL-TEVA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT OMEPRAZOL-TEVA-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) az omeprazolra vagy a készítmény
egyéb összetevőjére.
-
ha allergiás egyéb protonpumpa-gátló gyógyszerkészítményekre
(mint pl. a pantoprazol, a
lanzoprazol, a rabeprazol, az ezomeprazol).
-
ha nelfinavírt tartalmazó gyógyszerkészítményt szed (HIV
fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Amennyiben bizonytalan, az Omeprazol-Teva alkalmazása előtt kérje
ki orvosa, ápolója vagy
gyógyszerésze tanácsát.
AZ OMEPRAZOL-TEVA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Az Omeprazol-Teva e
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Omeprazol-Teva 40 mg por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
42,6 mg omeprazol-nátriumot (ami 40 mg omeprazolnak felel meg)
tartalmaz oldatos infúzióhoz való
port tartalmazó injekciós üvegenként. Feloldás után 1 ml oldat
0,426 mg omeprazol-nátriumot (ami
0,4 mg omeprazolnak felel meg) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz
Fehér liofilizált por.
Az elkészített oldat tiszta és mentes a látható részecskéktől.
Az oldat pH-ja:
8,0–10,0
Az oldat ozmolaritása:
280,0–320,0 mosmol/l
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az intravénás alkalmazásra szánt omeprazol, a per os kezelés
alternatívájaként az alábbi
indikációkban javallt.
Felnőttek
-
Ulcus duodeni kezelésére
-
Ulcus duodeni relapszusának megelőzésére
-
Ulcus ventriculi kezelésére
-
Ulcus ventriculi relapszusának megelőzésére
-
Peptikus fekélybetegségben megfelelő antibiotikummal kombinálva,
_Helicobacter pylori_ (_H. _
_pylori_) eradikációjára
-
NSAID alkalmazáshoz társuló gyomor- és nyombélfekély
kezelésére
-
NSAID alkalmazásakor, veszélyeztetett betegeknél a gyomor- és
nyombélfekély
kialakulásának megelőzésére,
-
Reflux oesophagitis kezelésére
-
Gyógyult reflux oesophagitis hosszútávú kezelésére
-
Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség kezelésére
-
Zollinger-Ellison szindróma kezelésére
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A per os terápia alternatívájaként_
Amennyiben per os gyógyszerkészítmény nem alkalmazható, napi
egyszer 40 mg intravénás
Omeprazol-Teva adása javasolt. Zollinger-Ellison szindrómában az
intravénás Omeprazol-Teva
javasolt kezdő dózisa napi 60 mg. Nagyobb napi dózismennyiség is
szükségessé válhat, a dózist
egyénileg kell megállapítani. Amennyiben a dózis meghaladja a napi
60 mg-ot, az adagot elosztva,
napi két alkalommal kell beadni.
OGYI/43646/2010
Az Omeprazol-Teva 40
Olvassa el a teljes dokumentumot
