ONDANSETRON PFIZER 4 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
08-03-2011
Termékjellemzők
(SPC)
10-12-2010
Aktív összetevők:
Ondansetron
Beszerezhető a:
Pfizer Kft.
ATC-kód:
A04AA01
INN (nemzetközi neve):
Ondansetron
db csomag:
4x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 15x bu
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
4x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 01; 6x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 02; 7x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 03; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 04; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 05; 15x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 06; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 07; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 08; 49x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 09; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 10; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 11
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2009-10-08
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ONDANSETRON PFIZER 4
MG FILMTABLETTA
ONDANSETRON PFIZER 8
MG FILMTABLETTA
ondanszetron
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Pfizer 4 és 8 mg
filmtabletta (továbbiakban Ondansetron
Pfizer) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ondansetron Pfizer szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ondansetron Pfizer-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ondansetron Pfizer-t tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON PFIZER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer ondanszetront tartalmaz, ami a hányáscsökkentő
gyógyszerek (úgynevezett
antiemetikumok) csoportjába tartozik.
Az Ondansetron Pfizer-t bizonyos orvosi kezelések, például
kemoterápia vagy sugárkezelés után
esetlegesen jelentkező hányinger és hányás kezelésére
alkalmazzák. Műtét utáni hányinger és hányás
megelőzésére és kezelésére is alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK AZ ONDANSETRON PFIZER SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ONDANSETRON PFIZER-T
ha allergiás (túlérzékeny) az ondanszetronra vagy az Ondansetron
Pfizer egyéb összetevőjére.
ha más hányáscsökkentő gyógyszerekkel (például graniszetronnal
vagy dolaszetronnal) szemben
korábban allergiás (túlérzékenys
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ondansetron Pfizer 4 mg filmtabletta
Ondansetron Pfizer 8 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg ondanszetron (4, 986 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát
formájában) filmtablettánként.
Segédanyagok: 19,137 mg vízmentes laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
8 mg ondanszetron (9, 972 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát
formájában) filmtablettánként.
Segédanyagok: 38,274 mg vízmentes laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
4 mg-os filmtabletta:
Fehér vagy majdnem fehér színű, ovális alakú,, egyik oldalán
mélynyomású „E”, másik oldalán „01”
jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletták.
8 mg-os filmtabletta:
Sárga színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású „E”,
másik oldalán „02” jelzéssel ellátott
filmbevonatú tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ondansetron citotoxikus kemoterápia vagy radioterápia által
kiváltott hányinger és hányás
kezelésére, valamint műtétek után fellépő hányinger és
hányás (postoperativ hányinger és hányás,
POHH) megelőzésére és kezelésére szolgál.
1
24.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
_KEMOTERÁPIA VAGY RADIOTERÁPIA ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER ÉS
HÁNYÁS:_
_Felnőttek:_
_ _
_ _
_ _
Az onkológiai kezelés hányást kiváltó hatása az alkalmazott
kemoterápiás és radioterápiás
protokollokban előírt adagoktól és gyógyszerkombinációktól
függően változik. Az ondanszetron
alkalmazásának módját és adagját a napi 8 és 32 mg közötti
dózistartományban, rugalmasan kell
megválasztani az alábbiak szerint.
Emetogén kemoterápia és radioterápia:
Az ondanszetron beadható rektálisan, per os (tabletta vagy szirup
formájában), intravénás úton vagy
intramuszkulárisan.
Az emetogén kemoterápiával vagy radioterápiával kezelt betegeknek
általában közvetlenül a kezelés
el
Olvassa el a teljes dokumentumot
