PARHUN filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
a paroxetin
Beszerezhető a:
IIP-Institut für Industrielle Pharmacie
ATC-kód:
N06AB05
INN (nemzetközi neve):
paroxetine
db csomag:
100x 50x 20x
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2003-09-17
Betegtájékoztató
4sz. melléklete az OGYI-T-9040/01-03 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. január 26.
Szám: 27 213/41/2003
Előadó:dr.Palotai K./Szné
Módosította: Walder Aranka/T.E.
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(a készítmény nevének módosítása)
PARHUN FILMTABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Parhun filmtabletta?
2.
Tudnivalók a Parhun filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Parhun filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
_Hatóanyag_: 20 mg paroxetinum filmtablettánként.
_Segédanyagok:_
Mag: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes
kalcium-hidrogén-foszfát.
Bevonat: makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz.
_Csomagolás_: A Parhun 20 db, 50 db és 100 db filmtablettát
tartalmazó kiszerelésben kerül
forgalomba.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Institut für Industrielle Pharmazie F&E GmbH
Ascheffenburg, Németország
GYÁRTÓ:
Rottendorf Pharma GmbH
Ennigerloh, Németország
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A PARHUN FILMTABLETTA?
A Parhun pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló
gyógyszer, alkalmazása a következő kórképek
kezelésére javallt:
·
depresszió
·
pánikbetegség (agorafóbiával vagy anélkül)
·
kényszerneurózis
·
szociális fóbia
2.
TUDNIVALÓK A PARHUN FILM
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
3sz. melléklete az OGYI-T-9040/01-03 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. január 26.
Szám: 27 213/41/2003
Előadó:dr.Palotai K./Szné
Módosította: Walder Aranka/T.E.
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(a készítmény nevének módosítása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PARHUN FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg paroxetinum filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér, kerek, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
felező bemetszéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
depressios kórképek,
·
pánikbetegség agoraphobiával vagy anélkül,
·
kényszerneurosis (OCD – obsessive compulsive disorder),
·
szociális phobia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Parhun tablettát naponta egyszer, a reggeli étkezés közben kell
bevenni. Ugyanígy kell eljárni
nagyobb napi dózis alkalmazása esetén: a filmtablettákat
egyszerre, reggelente kell adagolni.
A filmtablettát lehetőleg egészben kell lenyelni – nem szabad
szétrágni.
_Depressio_
A javasolt adag 1 filmbevonatú tabletta (20 mg paroxetine) naponta.
Egyes esetekben szükségessé
válhat a dózis növelése, ezt fokozatosan, 10 milligrammonként (½
tabletta) kell elvégezni. A
maximális napi adag 50 mg/nap (2 ½ filmtabletta). Két-három hetes
kezelés után felül kell vizsgálni
és szükség szerint módosítani kell a Parhun adagolását. A
későbbiekben a betegség kórlefolyásától
függően kell módosítani a készítmény adagját.
_Pánikbetegség_
A javasolt adag 2 filmbevonatú tabletta (40 mg paroxetine) naponta. A
kezelést naponta ½ tablettával
(10 mg paroxetine) kell kezdeni, majd hetente, 10 mg-os lépcsőnként
(½ tablettánként) a megfigyelt
terápiás hatás függvényében kell növelni a napi dózist. Egyes
betegek számára előnyös, ha legfeljebb 3
filmtablettára (60 mg paroxetine) növelt fenntartó adagot kapnak.
Amint az széles körben ismert, a pánikbetegség okozta panaszok és
tünetek a ter
Olvassa el a teljes dokumentumot
