PAROXETIN AUROBINDO 20 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
31-01-2012
Termékjellemzők
(SPC)
01-09-2011
Aktív összetevők:
a paroxetin
Beszerezhető a:
Aurobindo Pharma Ltd.
ATC-kód:
N06AB05
INN (nemzetközi neve):
paroxetine
db csomag:
7x 10x 14x 20x 28x 30x 50x 56x 60x 98x 100x 250x
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
7x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 01; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 02; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 03; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 04; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 05; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 06; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 07; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 08; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 09; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 10; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 11; 250x buborékcsomagolásban OGYI-T-20724 / 12
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2009-01-29
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PAROXETIN AUROBINDO 20 MG FILMTABLETTA
PAROXETIN AUROBINDO 30 MG FILMTABLETTA
Paroxetin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paroxetin Aurobindo és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paroxetin Aurobindo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Paroxetin Aurobindo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Paroxetin Aurobindo-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAROXETIN AUROBINDO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Paroxetin Aurobindo a szelektív
szerotonin-visszavétel-gátlóként ismert (SSRI, a szerotonin
nevű, az agyi ingerületátvitelben résztvevő anyag felvételét
gátló), depresszió ellenes
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Paroxetin Aurobindo-t a következő betegségek kezelésére
használják:
-
Depresszió (súlyos depressziós epizódok).
-
Kényszerbetegség (ismétlődő kényszeres gondolatok,
kontrollálhatatlan viselkedéssel), más
néven obszesszív-kompulzív betegség (OCD).
-
Pánikbetegség agorafóbiával vagy agorafóbia nélkül
(pánikrohamok, beleértve azokat is,
amelyek oka az agorafóbia, vagyis a félelem az otthon
elhagyásától, a boltokba történő
belépéstől, illetve a nyilvános helyektől való félelem).
-
Szociális fóbia (mindennapi társasá
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Paroxetin Aurobindo 20 mg filmtabletta
Paroxetin Aurobindo 30 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg paroxetin (paroxetin-hidroklorid-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 9,5 mg vízmentes laktóz filmtablettánként
30 mg paroxetin (paroxetin-hidroklorid-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 14,25 mg vízmentes laktóz filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_20 mg:_
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán ‘56’, a másik oldalán ‘C’
mélynyomásos jelöléssel és törővonallal ellátva.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
_30 mg:_
Kék, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
egyik oldalán ‘F’, a másik oldalán ‘12’
mélynyomásos jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
- Major depressziós epizód
- Obsessiv-compulsiv betegség
- Pánikbetegség agorafóbiával vagy agorafóbia nélkül
- Szociális szorongásos betegség/szociális fóbia
- Generalizált szorongásos betegség és
- Poszttraumás stressz betegség
kezelésére
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A paroxetint ajánlott naponta egyszer, reggel, táplálékkal
bevenni.
A filmtablettát szétrágás nélkül kell lenyelni.
_MAJOR DEPRESSZIÓS EPIZÓDOK_
Az ajánlott adag napi 20 mg. A betegeknél a javulás általában egy
hét után kezdődik, de esetleg csak a
kezelés második hetétől nyilvánvaló.
Mint minden antidepresszáns gyógyszer esetében, az adagolást
felül kell vizsgálni, és szükség szerint
módosítani kell a kezelés megkezdése után 3-4 héten belül, majd
a továbbiakban is, amikor a beteg
OGYI/6466/2011
OGYI/6467/2011
OGYI/40812/2010
OGYI/40814/2010
OGYI/10831/2010
OGYI/10836/2010
klinikai állapota indokolja. Olyan betegeknek az esetében, akiknél
a 20 mg-os adag hatása nem kielégítő,
a dózis 10 mg-os részletekben fokozatosan emel
Olvassa el a teljes dokumentumot
