PICOZONE 2,5 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
29-08-2023
Termékjellemzők
(SPC)
25-03-2020
Aktív összetevők:
letrozol
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
L02BG04
INN (nemzetközi neve):
letrozole
db csomag:
30x
Osztály:
TK
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20893 / 01 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20893 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2009-05-21
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PICOZONE 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.Milyen típusú gyógyszer a Picozone és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.Tudnivalók a Picozone alkalmazása előtt
3.Hogyan kell szedni a Picozone-t?
4.A Picozone lehetséges mellékhatásai
5.Hogyan kell tárolni a Picozone-t?
6.A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PICOZONE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN GYÓGYSZER A PICOZONE?
A Picozone hatóanyaga a letrozol, amely az aromatáz-gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik és az emlőrák hormonális (más néven „endokrin”)
kezelésére szolgál. Az emlőrák növekedését
gyakran serkentik az ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok. A
Picozone azáltal csökkenti az
ösztrogén mennyiségét, hogy gátolja egy, az ösztrogének
termelődésében szerepet játszó enzim (az
„aromatáz”) működését, és ezért gátolhatja azoknak az
emlőrákoknak a növekedését, melyek
növekedéséhez ösztrogének szükségesek. Ennek következtében a
daganatsejtek növekedése és/vagy a
szervezet más részeire való átterjedése lelassul, vagy leáll.
MIRE HASZNÁLJÁK A P
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Picozone 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettáként.
Ismert hatású segédanyagok
62,0 mg laktóz-monohidrátot és legfeljebb 0,40 mg nátriumot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hormonreceptor-pozitív, invazív, korai emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzális nők adjuváns kezelése.
Olyan posztmenopauzális nők hormondependens invazív
emlődaganatának kiterjesztett adjuváns kezelése, akik előzőleg 5
éven keresztül standard adjuváns
tamoxifén-kezelésben részesültek.
Előrehaladott, hormondependens emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzális nők első vonalbeli kezelése.
Olyan előrehaladott emlődaganatos nők kezelése, akik természetes
vagy mesterséges módon kerültek posztmenopauzális állapotba
relapszust vagy a betegség
progresszióját követően, és akiket előzőleg antiösztrogén
gyógyszerekkel kezeltek.
Hormonreceptor-pozitív, HER-2-negatív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzális nők neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem
megfelelő és az azonnali
műtét nem javallott.
A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos
betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek_
A Picozone javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Idős korban nincs
szükség az adag módosítására.
Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes betegek esetében a
Picozone-kezelést a tumor nyilvánvaló
progressziójáig kell folytatni.
Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápia esetén 5 évig,
illetve a daganat kiújulásáig tartó – amelyik
előbb bekövetkezik – Picozone-kezelés javasolt.
Adjuváns környezetben a szekvenciális terápiás protokoll (2 évig
letrozol, amit 3 évig tamoxifén adása
követ) szintén mérlegelhető (lásd 4.4 és
Olvassa el a teljes dokumentumot
