PIROXICAM-B 10 mg kapszula
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
piroxikám
Beszerezhető a:
TEVA Magyarország zrt.
ATC-kód:
M01AC01
INN (nemzetközi neve):
piroxicam
db csomag:
20x 100x
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
1997-06-23
Betegtájékoztató
4. sz. melléklete az OGYI-T- 5676/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. április 27.
Szám: 29.040/41/2004
Előadó: dr.Vecsey A./T.K.
Módosította: dr.Szepezdi Zs./Pné
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(Forg.eng.jog.mód.)
PIROXICAM-B 10 MG KAPSZULA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Piroxicam-B kapszula?
2.
Tudnivalók a Piroxicam-B kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni Piroxicam-B kapszulát
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
A GYÓGYSZER NEVE:
PIROXICAM-B 10 MG KAPSZULA,
_Hatóanyag: _10 mg_ _piroxikám (nemszteroid gyulladáscsökkentő)
_Segédanyagok:_ nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid
szilicium-dioxid, povidon K 30, magnézium-
sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
Kapszulatok: zselatin, vörös vas-oxid E 172, eritrozin E 127,
titán-dioxid, patent kék V E 131
Jelölő festék: 2202 fekete
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A PIROXICAM-B KAPSZULA?
A piroxikám az ún. „nemszteroid gyulladáscsökkentők”
(NSAID-ok – Non-Steroidal Anti-Inflammatory
Drugs) csoportjába tartozó gyógyszer. Ezek a vegyületek
csökkentik a szervezetben kialakuló – fájdalmat
és egyéb panaszokat okozó – gyulladásos reakció hevességét.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Magyarország Gyógyszerforgalmazó Rt., Budapest
A készítmény gyártója:
Teva Pharmaceuticals Industry Ltd., Kfar Saba, Izrael
K
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
4. sz. melléklete az OGYI-T- 5676/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. április 27.
Szám: 29.040/41/2004
Előadó: dr.Vecsey A./T.K.
Módosította: dr.Szepezdi Zs./Pné
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(Forg.eng.jog.mód, kiadhatóság mód.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PIROXICAM-B 10 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg piroxikám kapszulánként
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula
No. 2. méretű barna felső és kék alsó részű, keményzselatin
kapszula 5P 3 10 kódjelzéssel az alsó és a
felső részén, melybe 240 mg fehér ill. sárgás színű, finom
granulátum van töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Piroxicam-B nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID).
Alkalmazása számos különböző
kórkép kezelésére javallt, ha gyulladáscsökkentő és/vagy
fájdalomcsillapító hatás előnyösnek
bizonyulhat, például: rheumatoid arthritis, osteoarthritis
(arthrosis, degeneratív ízületi betegség),
spondylitis ankylopoe-tica, akut mozgásszervi betegségek és heveny
köszvény.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_FELNŐTTEK_
_Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, spondylitis ankylopoetica_
A javasolt kezdő dózis 20 mg naponta, egyszerre bevéve – a
betegek többségében ez a napi adag
fenntartó kezelésre is megfelelő. A betegek viszonylag csekély
hányadában 10 mg/nap fenntartó adag
elegendő; ugyanakkor egyes betegek napi dózisszükséglete akár a
30 mg-ot is elérheti – ezt egyszerre
vagy több részre elosztva kell adni. A 30 mg-os vagy nagyobb adagok
hosszan tartó alkalmazása
esetén fokozott a tápcsatornai mellékhatások kockázata.
_Heveny köszvény_
A kezelést 40 mg-os egyszeri dózis adásával kell elkezdeni. A
következő 4-6 napon úgyszintén 40 mg
a napi adag, ezt egyszerre vagy több részre elosztva kell bevenni. A
Piroxicam-B kapszulát nem javallt
a köszvény hosszú távú kezelésére alkalmaz
Olvassa el a teljes dokumentumot
