NORMODIPINE 10 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-09-2022
Termékjellemzők
(SPC)
07-09-2022
Aktív összetevők:
amlodipin
Beszerezhető a:
Richter Gedeon Nyrt.
ATC-kód:
C08CA01
INN (nemzetközi neve):
amlodipine
db csomag:
30x 100x
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06878 / 02 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06878 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NORVASC 10 mg tabletta - OGYI-T-01934; CARDILOPIN 10 mg tabletta - OGYI-T-07604; AMLOZEK 10 mg tabletta - OGYI-T-09542; TENOX 10 mg tabletta - OGYI-T-09945; AMLODIPIN-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-20201; AMLODIGAMMA 10 mg tabletta - OGYI-T-20272; AMLODIPIN SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-20304; AMLOBESYL 10 mg tabletta - OGYI-T-20596; AMLODIPIN-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-20993; AMLODIPIN VITABALANS 10 mg tabletta - OGYI-T-21818; AMLODIPIN PHARMA-REGIST 10 mg tabletta - OGYI-T-22416; AMLODIPIN PHARMA VIM 10 mg tabletta - OGYI-T-22687
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
1999-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NORMODIPINE 5 MG TABLETTA
NORMODIPINE 10 MG TABLETTA
amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Normodipine tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Normodipine tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Normodipine tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Normodipine tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORMODIPINE TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Normodipine tabletta amlodipin hatóanyagot tartalmaz, ami a
kalciumcsatorna-blokkoló
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A készítmény a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) vagy az
anginának (szívkoszorúérgörcs)
nevezett mellkasi fájdalom, valamint a mellkasi fájdalom ritkább
formájának, a Prinzmetal vagy
variáns angina kezelésére alkalmazható.
Magas vérnyomásos betegekben a Normodipine tabletta az érfal
ellazításával megkönnyíti a
véráramlást az erekben. Anginában szenvedő betegeknél a
Normodipine tabletta javítja a szívizom
vérellátását, és ezáltal az oxigénellátását, megakadályozva
ezzel a mellkasi fájdalom kialakulásá
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Normodipine 5 mg tabletta
Normodipine 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Normodipine 5
mg tabletta
5,00 mg amlodipin (6,944 mg amlodipin-bezilát formájában)
tablettánként.
Normodipine 10
mg tabletta
10,0 mg amlodipin (13,889 mg amlodipin-bezilát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Normodipine 5
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, egyik oldalán „5”
jelzéssel ellátott tabletta.
Normodipine 10
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, egyik oldalán „10”
jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia.
Krónikus stabil angina pectoris.
Vasospasticus (Prinzmetal) angina.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Mind hypertoniában, mind angina pectorisban a szokásos kezdő adag 5
mg amlodipin naponta
egyszer, ez az adag a beteg egyéni válaszának megfelelően maximum
napi 10 mg-ra emelhető.
Hypertoniás betegek esetében a Normodipine-t tiazid-típusú
diuretikummal, alfa-blokkolóval,
béta-blokkolóval vagy ACE-gátlóval kombinációban alkalmazzák.
Angina esetében a Normodipine
alkalmazható monoterápiában vagy egyéb antianginás
gyógyszerekkel kombinálva, nitrátokra és/vagy
megfelelő adagban alkalmazott béta-blokkolókra refrakter esetekben
is. Egyidejű tiazid-diuretikumok,
béta-blokkolók vagy ACE-gátlók adása nem teszi szükségessé a
Normodipine dózisának módosítását.
_Speciális betegcsoportok_
_Idősek_
A Normodipine-t hasonló adagokban alkalmazva idős és fiatal betegek
egyaránt jól tolerálták. Idős
betegek számára a szokásos adagolás ajánlott, de dózisemeléskor
fokozott körültekintéssel kell eljárni
(lásd 4.4 és 5.2 pont).
OGYÉI/43041/2022
OGYÉI/43040/2022
2
_Májkárosodás_
Az enyhe-középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél
pontos adagolási
Olvassa el a teljes dokumentumot
