ISOPTIN SR 240 mg E retard filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
verapamil
Beszerezhető a:
Abbott Laboratories Kft.
ATC-kód:
C08DA01
INN (nemzetközi neve):
verapamil
db csomag:
50x
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
2001-03-19
Betegtájékoztató
4. sz. melléklete az OGYI-T-7889/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. június 11.
Szám: 27548/55/2003.
Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása.
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Isoptin SR E retard
filmtabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
ISOPTIN SR 240 MG E RETARD FILMTABLETTA
Hatóanyag: 240 mg verapamil-hidroklorid retard filmtablettánként
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, lecitin,
hipromellóz, hidroxipropilcellulóz
Bevonat: nátrium-dokuzát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
vörös vas-oxid, makrogol 6000,
hidroxipropilcellulóz, hipromellóz (2910), titán-dioxid, makrogol
400, talkum.
A forgalombahozatali engedély jogosultja : Abbott Laboratories
(Magyarország) Kft. Budapest
Gyártó: Abbott GmbH & Co. KG
Ludwigshafen, Németország
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ ISOPTIN SR E
RETARD FILMTABLETTA?
Magasvérnyomás csökkentésére és a szívműködésre ható
gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely
segédanyagára
-szív eredetű sokkban,
- szövődménnyel társuló szívinfarktus esetén,
- bizonyos szívritmuszavarokban,
- szívelégtelenségben,
- terhesség első 6 hónapja alatt,
2
- szoptatás ideje alatt
EGYEDI ORVOSI ELBÍ
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
3. sz. melléklete az OGYI-T-7889/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. június 11.
Szám: 27548/55/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása.
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ISOPTIN SR 240 MG E RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
240 mg verapamil-hidroklorid retard filmtablettánként
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta: rózsaszín, hosszúkás, filmbevonatú tabletta,
jellegzetes szaggal. Törési felülete
rózsaszín.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szívizom elégtelen oxigénellátásából eredő állapotok
(ischaemiás szívbetegségek) kezelése és az anginás
rohamok megelőzésére:
- krónikus stabil angina pectoris (terheléses angina, klasszikus
effort angina pectoris)
- instabil angina pectoris (crescendo- és preinfarctusos-)
- vasospastikus angina pectoris (Prinzmetal angina, variáns angina)
- szívinfarctus után szívelégtelenség nélkül fellépő angina,
amennyiben beta-receptor blokkolók adása nem
javallt
Ritmuszavarok:
- paroxysmalis supraventricularis tachycardia,
- tachyarrhythmiával és gyorsult AV átvezetési idővel járó
pitvarlebegés és pitvarremegés (kivéve a WPW
syndroma bizonyos formáiban: antidrom tachycardia, széles QRS
pitvarfibrillatio - (lásd 4.3.)
- pitvari tachycardia kezelése és a sinusritmus fenntartása
(tachycardia megelőzése)
Hypertonia:
Akut myocardialis infarctus utáni secunder preventio.
Hypertrophiás cardiomyopathia (kivéve a súlyos kamrai obstructioval
és hypotoniával járó hypertrophiás
cardiomyopathia)
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Az Isoptin SR 240 mg E retard filmtabletta hatóanyaga, a verapamil
dózisát az egyénhez és a betegség
súlyossági fokához kell igazítani. A sokéves klinikai tapasztalat
azt mutatja, hogy az átlagos dózis mindegyik
javallatnál 240 és 360 mg közé esik.
Hosszú távú kezelésnél a napi d
Olvassa el a teljes dokumentumot
