PROPOFOL PFIZER 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
29-10-2011
Termékjellemzők
(SPC)
29-10-2011
Aktív összetevők:
propofol
Beszerezhető a:
Pfizer Kft.
ATC-kód:
N01AX10
INN (nemzetközi neve):
propofol
db csomag:
1x20ml injekciós üvegben 5x20ml injekciós üvegben 10x20ml injekciós üvegben 1x50ml injekciós üvegben 10x50ml injekciós üvegben 1
Osztály:
TT
Recept típusa:
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Termék összefoglaló:
1x20ml injekciós üvegben OGYI-T-21897 / 01; 5x20ml injekciós üvegben OGYI-T-21897 / 02; 10x20ml injekciós üvegben OGYI-T-21897 / 03; 1x50ml injekciós üvegben OGYI-T-21897 / 04; 10x50ml injekciós üvegben OGYI-T-21897 / 05; 1x100ml injekciós üvegben OGYI-T-21897 / 06; 10x100ml injekciós üvegben OGYI-T-21897 / 07
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2011-10-20
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROPOFOL PFIZER 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
PROPOFOL PFIZER 20 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
propofol
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Propofol Pfizer és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Propofol Pfizer alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Propofol Pfizer-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Propofol Pfizer-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPOFOL PFIZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A PROPOFOL PFIZER AZ ÁLTALÁNOS ÉRZÉSTELENÍTŐKNEK NEVEZETT
GYÓGYSZEREK CSOPORTJÁBA TARTOZÓ
KÉSZÍTMÉNY. AZ ÁLTALÁNOS ÉRZÉSTELENÍTŐK ESZMÉLETLEN
ÁLLAPOTOT (MÉLY ALVÁST) IDÉZNEK ELŐ, AMELY
SORÁN SEBÉSZETI ÉS EGYÉB BEAVATKOZÁSOK VÉGEZHETŐK EL. A
KÉSZÍTMÉNY NYUGTATÁSRA IS ALKALMAZHATÓ
(ELÁLMOSÍTJA ÖNT ANÉLKÜL, HOGY ELALUDNA).
A Propofol Pfizer 10
mg/ml
alkalmazható:
• felnőtteknél, serdülőknél és 1 hónaposnál idősebb
gyermekeknél általános érzéstelenítés (anesztézia)
bevezetésére és fenntartására,
• 16 évesnél idősebb, intenzív ellátásban részesülő,
lélegeztetett betegek nyugtatására (szedálás),
• felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél
diagnosztikus és műtéti eljárások során történő
nyugtatásra (szedálás), önállóan, illetve helyi vagy regionális
érzéstelenítéssel kombinálva.
A Propofol Pfizer 20 mg/ml
alkalmazható:
•
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Propofol Pfizer 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió
Propofol Pfizer 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg propofol 1 ml emulziós injekcióban vagy infúzióban.
Minden 20 ml-es injekciós üveg 200 mg propofolt tartalmaz.
Minden 50 ml-es injekciós üveg 500 mg propofolt tartalmaz.
Minden 100 ml-es injekciós üveg 1000 mg propofolt tartalmaz.
20 mg propofol 1 ml emulziós injekcióban vagy infúzióban.
Minden 50 ml-es injekciós üveg 1000 mg propofolt tartalmaz.
Segédanyagok:
1 ml emulziós injekció vagy infúzió tartalma:
50 mg finomított szójaolaj
0,035 mg nátrium.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció vagy infúzió
Fehér, „olaj a vízben” típusú emulzió.
Ozmolalitás: 250-390 mOsm/kg
pH 6,00-8,50
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Propofol Pfizer rövid hatású intravénás általános
anesztetikum.
Propofol Pfizer 10 mg/ml
-felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél általános
anesztézia bevezetésére és
fenntartására,
- felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél
diagnosztikai vagy műtéti eljárások során történő
szedálásra önmagában, illetve lokális vagy regionális
anesztéziával kombinálva,
-16 évesnél idősebb, intenzív ellátásban részesülő
lélegeztetett betegek szedálására.
Propofol Pfizer 20 mg/ml
-felnőtteknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél általános
anesztézia bevezetésére és fenntartására,
- felnőtteknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél diagnosztikai
vagy műtéti eljárások során történő
szedálásra önmagában, illetve lokális vagy regionális
anesztéziával kombinálva,
-16 évesnél idősebb, intenzív ellátásban részesülő
lélegeztetett betegek szedálására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
OGYI/11243/2010
OGYI/11248/2010
A Propofol Pfizer-t csak kórházakban vagy megfelelően felszerelt
ambuláns betegellátó egysé
Olvassa el a teljes dokumentumot
