Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
propofol
Pfizer Kft.
N01AX10
propofol
1x50ml injekciós üvegben 10x50ml injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
1x50ml injekciós üvegben OGYI-T-21897 / 08; 10x50ml injekciós üvegben OGYI-T-21897 / 09
Generikus
2011-10-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROPOFOL PFIZER 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ PROPOFOL PFIZER 20 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ propofol MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Propofol Pfizer és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Propofol Pfizer alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Propofol Pfizer-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Propofol Pfizer-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPOFOL PFIZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A PROPOFOL PFIZER AZ ÁLTALÁNOS ÉRZÉSTELENÍTŐKNEK NEVEZETT GYÓGYSZEREK CSOPORTJÁBA TARTOZÓ KÉSZÍTMÉNY. AZ ÁLTALÁNOS ÉRZÉSTELENÍTŐK ESZMÉLETLEN ÁLLAPOTOT (MÉLY ALVÁST) IDÉZNEK ELŐ, AMELY SORÁN SEBÉSZETI ÉS EGYÉB BEAVATKOZÁSOK VÉGEZHETŐK EL. A KÉSZÍTMÉNY NYUGTATÁSRA IS ALKALMAZHATÓ (ELÁLMOSÍTJA ÖNT ANÉLKÜL, HOGY ELALUDNA). A Propofol Pfizer 10 mg/ml alkalmazható: • felnőtteknél, serdülőknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél általános érzéstelenítés (anesztézia) bevezetésére és fenntartására, • 16 évesnél idősebb, intenzív ellátásban részesülő, lélegeztetett betegek nyugtatására (szedálás), • felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél diagnosztikus és műtéti eljárások során történő nyugtatásra (szedálás), önállóan, illetve helyi vagy regionális érzéstelenítéssel kombinálva. A Propofol Pfizer 20 mg/ml alkalmazható: • Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Propofol Pfizer 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió Propofol Pfizer 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg propofol 1 ml emulziós injekcióban vagy infúzióban. Minden 20 ml-es injekciós üveg 200 mg propofolt tartalmaz. Minden 50 ml-es injekciós üveg 500 mg propofolt tartalmaz. Minden 100 ml-es injekciós üveg 1000 mg propofolt tartalmaz. 20 mg propofol 1 ml emulziós injekcióban vagy infúzióban. Minden 50 ml-es injekciós üveg 1000 mg propofolt tartalmaz. Segédanyagok: 1 ml emulziós injekció vagy infúzió tartalma: 50 mg finomított szójaolaj 0,035 mg nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció vagy infúzió Fehér, „olaj a vízben” típusú emulzió. Ozmolalitás: 250-390 mOsm/kg pH 6,00-8,50 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Propofol Pfizer rövid hatású intravénás általános anesztetikum. Propofol Pfizer 10 mg/ml -felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél általános anesztézia bevezetésére és fenntartására, - felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél diagnosztikai vagy műtéti eljárások során történő szedálásra önmagában, illetve lokális vagy regionális anesztéziával kombinálva, -16 évesnél idősebb, intenzív ellátásban részesülő lélegeztetett betegek szedálására. Propofol Pfizer 20 mg/ml -felnőtteknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél általános anesztézia bevezetésére és fenntartására, - felnőtteknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél diagnosztikai vagy műtéti eljárások során történő szedálásra önmagában, illetve lokális vagy regionális anesztéziával kombinálva, -16 évesnél idősebb, intenzív ellátásban részesülő lélegeztetett betegek szedálására. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS OGYI/11243/2010 OGYI/11248/2010 A Propofol Pfizer-t csak kórházakban vagy megfelelően felszerelt ambuláns betegellátó egysé Olvassa el a teljes dokumentumot