RABEPRAZOL-TEVA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
09-01-2021
Termékjellemzők
(SPC)
09-01-2021
Aktív összetevők:
rabeprazol
Beszerezhető a:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
A02BC04
INN (nemzetközi neve):
where
db csomag:
28x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21622 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: RABYPREX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20811; RABEPRAZOLE LICONSA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21149; RALIC 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21151; RABEMAN 10 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta - OGYI-T-21278; GELBRA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21304; ZULBEX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21530; RABEPRAZOL 1 A PHARMA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21535; ACILESOL 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21536; RABEGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21896; RABEPRAZOL ALVOGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21895
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2011-02-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RABEPRAZOL-TEVA 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
RABEPRAZOL-TEVA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
rabeprazol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rabeprazol-Teva gyomornedv-ellenálló
tabletta (a továbbiakban
Rabeprazol-Teva tabletta) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rabeprazol-Teva tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rabeprazol-Teva tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rabeprazol-Teva tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABEPRAZOL-TEVA TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ennek a gyógyszernek a hatóanyaga a rabeprazol-nátrium. Ez a
protonpumpa-gátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek hatásukat a gyomor által
termelt sav mennyiségének
csökkentése útján fejtik ki.
A Rabeprazol-Teva gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbi
betegségek kezelésére alkalmazható:
-
Gasztro-özofageális refluxbetegség (GORD), amely gyomorégéssel
társul. A GORD-ot a
gyomorból a nyelőcsőbe visszaáramló gyomorsav és étel okozza.
-
A gyomorban és a bél felső szakaszán (
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rabeprazol-Teva 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Rabeprazol-Teva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg: 10 mg rabeprazol-nátrium gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
20 mg: 20 mg rabeprazol-nátrium gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
10 mg: 0,34 mg laktózt tartalmaz gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
20 mg: 0,68 mg laktózt tartalmaz gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
10 mg: rózsaszínű, kerek tabletta, az egyik oldalán fekete színű
„N” és „10” jelzéssel.
20 mg: sárga, kerek tabletta, az egyik oldalán fekete színű
„93” és „64” jelzéssel ellátva. A tabletta
másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rabeprazol-Teva a következő betegségek kezelésére
alkalmazható:
-
Aktív nyombélfekély
-
Aktív benignus gyomorfekély
-
Szimptómás erozív vagy ulceratív gastro-oesophagealis reflux
betegség (GORD)
-
Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése (GORD
fenntartó kezelés)
-
Közepesen vagy nagyon súlyos gastro-oesophagealis reflux betegség
(szimptómás GORD)
tüneti kezelése
-
Zollinger-Ellison szindróma
-
Megfelelő antibakteriális terápiás sémával kombinálva peptikus
fekélyes betegeknél a
_Helicobacter pylori _eradikációja (lásd 4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek/Időskorúak
_Aktív nyombélfekély és aktív benignus gyomorfekély_
Az ajánlott _per os_ adag aktív nyombélfekély és aktív benignus
gyomorfekély esetén is napi egyszer
20 mg, reggel bevéve.
A legtöbb aktív nyombélfekélyes beteg négy héten belül
meggyógyul. Néhány nehezen gyógyuló
betegnek azonban szüksége lehet további négy hetes kiegészítő
kezelésre a gyógyulás elérése
érdekében.
A legtöbb aktív benignus gyomorfekélyes beteg hat héten belül
meggyógyul. N
Olvassa el a teljes dokumentumot
