RABESTAD 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
15-08-2013
Termékjellemzők
(SPC)
15-12-2012
Aktív összetevők:
rabeprazol
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
A02BC04
INN (nemzetközi neve):
where
db csomag:
28x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21801 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PARIET 10 mg filmtabletta - OGYI-T-07563; RABYPREX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20811; RABEPRAZOLE LICONSA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21149; RALIC 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21151; RABEMAN 10 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta - OGYI-T-21278; GELBRA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21304; RABIREP 10 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta - OGYI-T-21323; ZULBEX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21530; RABEPRAZOL 1 A PHARMA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21535; RABELINZ 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21538; ACILESOL 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21536; RABEPRAZOL-TEVA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21622; RABEPRAZOL TORRENT 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21881; RABEGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21896; RABEPRAZOL ALVOGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21895; RABEPRAZOL-ZENTIVA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22170; RABEPRAZOLE MYLAN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22335
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2011-07-28
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RABESTAD 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
RABESTAD 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
rabeprazol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a RabeStad és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a RabeStad szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a RabeStad-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a RabeStad-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABESTAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A RabeStad rabeprazolt tartalmaz. Az ún. protonpumpa-gátló
gyógyszerek csoportjába tartozik,
melyek a gyomorsavtermelés csökkentésével fejtik ki hatásukat.
A RabeStad az alábbi betegségek esetén alkalmazható:
-
Aktív nyombélfekély vagy aktív jóindulatú gyomorfekély
(peptikus fekély) kezelése.
-
Tüneteket okozó erozív, illetve fekélyes gasztro-özofageális
refluxbetegség (GORD), azaz a
nyelőcsőbe visszajutó gyomorsav okozta nyelőcsőgyulladás, ami
gyomorégéssel jár, vagy a
GORD hosszú távú kezelése (GORD fenntartó kezelése).
-
Középsúlyos, vagy nagyon súlyos gasztro-özofageális
refluxbetegség (tüneteket okozó GORD)
tüneti kezelése, amihez szintén gyomorégés társul.
-
Zollinger–Ellison-tünetegyüttes kezelése, ami egy ritka
betegség, melynek során kórosan na
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RabeStad 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
RabeStad 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RabeStad 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
9,42 mg rabeprazolnak megfelelő 10 mg rabeprazol-nátrium
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
RabeStad 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
18,85 mg rabeprazolnak megfelelő 20 mg rabeprazol-nátrium
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
A RabeStad 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta rózsaszínű, kerek,
mindkét oldalán domború
felületű, mindét oldalán sima bevont tabletta.
A RabeStad 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, kerek,
mindkét oldalán domború felületű,
mindét oldalán sima bevont tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A RabeStad a következő betegségek kezelésére javallt:
-
Aktív nyombélfekély
-
Aktív benignus gyomorfekély
-
Szimptómás erozív vagy ulceratív gastro-oesophagealis reflux
betegség (GORD)
-
Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése (GORD
fenntartó kezelés)
-
Középsúlyos vagy nagyon súlyos gastro-oesophagealis reflux
betegség (szimptómás GORD)
tüneti kezelése
-
Zollinger-Ellison-szindróma
-
Megfelelő antibakteriális terápiás sémával kombinálva peptikus
fekélyes betegeknél a
_Helicobacter pylori _eradikációja. Lásd 4.2 pont.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
FELNŐTTEK/IDŐSKORÚAK:
Aktív nyombélfekély és aktív benignus gyomorfekély: Az ajánlott
per os napi adag aktív
nyombélfekély és aktív benignus gyomorfekély esetén is naponta
egyszer 20 mg, reggel bevéve.
A legtöbb aktív nyombélfekélyes beteg négy héten belül
meggyógyul. Néhány nehezen gyógyuló
betegnek azonban szüksége lehet további négy hetes kiegészítő
kezelésre a gyógyulásához. A legtöbb
aktív benignus gyomorfekélyes beteg hat héten belül meggyógyul.
Néhány nehezen gyógy
Olvassa el a teljes dokumentumot
