RIBOMUNYL tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
18-03-2014
Termékjellemzők
(SPC)
18-03-2014
Aktív összetevők:
baktérium liofilizátum
Beszerezhető a:
Pierre Fabre Médicament
ATC-kód:
J07AX
INN (nemzetközi neve):
bacteria lyophilisate
db csomag:
4x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09056 / 01 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09056 / 02 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09056 / 03 - V - TT - igen
Engedély dátuma:
2003-10-13
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIBOMUNYL TABLETTA
Riboszóma frakciók: _Klebsiella pneumoniae, Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus_
_pyogenes_ (group A), _Haemophilus influenzae_ és membrán frakciók:
_Klebsiella pneumoniae_
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (gyermekének) írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
(gyermekééhez) hasonlóak.
Ha Önnél (gyermekénél) bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ribomunyl tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ribomunyl tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ribomunyl tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ribomunyl tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIBOMUNYL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ribomunyl tabletta kiújuló felsőlégúti (fül-, orr-, gége-)
fertőzések megelőzésére javasolt 6 évesnél idősebb
gyermekek számára.
2.
TUDNIVALÓK A RIBOMUNYL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A RIBOMUNYL TABLETTÁT:
-
ha (gyermeke) allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógysze
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RIBOMUNYL TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aktív hatóanyagai a következő frakciók liofilizált keveréke,
0,525 mg riboszómális RNS tartalomra
vonatkoztatva:
RIBOSZÓMA FRAKCIÓK: 10,0 rész:
Klebsiella pneumoniae
3.5 rész
Streptococcus pneumoniae
3.00 rész
Streptococcus pyogenes group
3.00 rész
Haemophilus influenzae
0.50 rész
MEMBRÁN FRAKCIÓK: 15,0 rész :
Klebsiella pneumoniae
15.0 rész
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: kerek, fehér, szagtalan, mindkét oldalán domború
felületű tabletta. Törési felülete fehér
színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kiújuló fül-, orr-, gégészeti fertőzéses megbetegedések
megelőzése 6 évesnél idősebb gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta egy tabletta reggelente, éhgyomorra.
Naponta egy tablettát reggelente, éhgyomorra.
Az első hónapban: 3 héten át, a hétnek 4 egymást követő
napján..
A második hónaptól: 5 egymást követő hónapon át, a hónapnak,
4 egymást követő napon át.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
·
Jelenlegi tudásunk alapján, nem alkalmazható olyan betegeknél,
akiknek autoimmun betegségük
van.
·
Szorbitol tartalma miatt fruktóz intolerancia esetén nem
alkalmazható.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
OGYI/51565/2013
2
Ritkán előforduló, rögtön a kezelés megkezdése után megjelenő
tisztázatlan eredetű magas láz (≥
39ºC) esetén a Ribomunyl szedését abba kell hagyni és nem szabad
újrakezdeni. Ez a láz nem
összekeverendő az alapbetegséggel járó alacsonyabb lázzal.
Túlérzékenységi reakció előfordulása esetén a kezelést
haladéktalanul meg kell szakítani és nem
szabad újrakezdeni.
Akut bélfertőzések fennállása eset
Olvassa el a teljes dokumentumot
