ROPINIROL TEVA 8 mg retard tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
18-12-2021
Termékjellemzők
(SPC)
18-12-2021
Aktív összetevők:
a ropinirol
Beszerezhető a:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
N04BC04
INN (nemzetközi neve):
ropinirole
db csomag:
28x buborékcsomagolásban
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21762 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP-MODUTAB 8 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06200; RALNEA 8 mg retard tabletta - OGYI-T-21515; NERVAMAT 8 mg retard tabletta - OGYI-T-22222; ROPINIROL ACTAVIS 8 mg retard tabletta - OGYI-T-20663; ROPINIROLE ORION 8 mg retard tabletta - OGYI-T-22482
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2011-06-30
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ropinirol Teva 2 mg retard tabletta
Ropinirol Teva 4 mg retard tabletta
Ropinirol Teva 8 mg retard tabletta
ropinirol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ropinirol Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ropinirol Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ropinirol Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ropinirol Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ropinirol Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Ropinirol Teva hatóanyaga a ropinirol, amely az úgynevezett
dopamin agonista gyógyszerek
csoportjába tartozik. A dopamin agonisták a dopamin nevű
természetes anyaghoz hasonló módon
befolyásolják az agy működését.
A Ropinirol Teva retard tablettát Parkinson-kór kezelésére
alkalmazzák.
A Parkinson-kórban szenvedő betegek esetében az agy néhány
területén alacsony a dopamin szintje.
A ropinirol hasonlóan hat, mint a természetes dopamin, így segít a
Parkinson-kór tüneteinek
csökkentésében.
2.
Tudnivalók a Ropinirol Teva szedése előtt
Ne szedje a Ropinirol Teva-t:
ha allergiás a ropinirolra vagy a gyógyszer (6.
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ropinirol Teva 2 mg retard tabletta
Ropinirol Teva 4 mg retard tabletta
Ropinirol Teva 8 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ropinirol Teva 2
mg retard tabletta
2 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában) retard
tablettánként.
Ropinirol Teva 4
mg retard tabletta
4 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában) retard
tablettánként.
Ropinirol Teva 8
mg retard tabletta
8 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában) retard
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Ropinirol Teva 2 mg retard tabletta
156,48 mg laktózt és 50 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz
retard tablettánként.
Ropinirol Teva 4 mg retard tabletta
154,32 mg laktózt és 50 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz
retard tablettánként.
Ropinirol Teva 8 mg retard tabletta
149,99 mg laktózt és 50 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz
retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Ropinirol Teva 2 mg retard tabletta: rózsaszínű, ovális, mindkét
oldalán domború felületű tabletta
(hosszúság: kb. 15,1 mm, szélesség: kb. 8,1 mm, vastagság: kb.
6,0 mm).
Ropinirol Teva 4 mg retard tabletta: világosbarna, ovális, mindkét
oldalán domború felületű tabletta
(hosszúság: kb. 15,1 mm, szélesség: kb. 8,1 mm, vastagság: kb.
6,0 mm).
Ropinirol Teva 8 mg retard tabletta: barnásvörös, ovális, mindkét
oldalán domború felületű tabletta
(hosszúság: kb. 15,1 mm, szélesség: kb. 8,1 mm, vastagság: kb.
6,0 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Parkinson-kór kezelése, az alábbiak szerint:
Kezdeti kezelés monoterápiában a levodopa terápia megkezdésének
késleltetése érdekében.
Levodopával kombinációban a betegség folyamán, amikor a levodopa
hatása csökken vagy
nem egyenletes, és a terápiás hatás ingadozása („end-of-dose”
vagy „on-off” típusú fluktuációk)
következik be.
OGYÉI/68753/2021
OGY
Olvassa el a teljes dokumentumot
