ROPINSTAD 0,25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató (PIL)

29-12-2015

Termékjellemzők (SPC)

25-07-2015

Aktív összetevők:

a ropinirol

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

N04BC04

INN (nemzetközi neve):

ropinirole

db csomag:

7x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar//Al) 7x HDPE tartályban 12x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar//Al) 12x HDPE tartályban 21x bubo

Osztály:

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 01 - V - TT - igen; 7 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 02 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 03 - V - TT - igen; 12 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 04 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 05 - V - TT - igen; 21 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 06 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 07 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 08 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 09 - V - TT - igen; 50 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 10 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 11 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 12 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 13 - V - TT - igen; 84 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 14 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 15 - V - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 16 - V - TT - igen; 126 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 17 - V - TT - igen; 126 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 18 - V - TT - igen; 210 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 19 - V - TT - igen; 210 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 20 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 79 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 80 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 81 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 82 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 83 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 84 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 85 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 86 - V - TT - igen; 126 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 87 - V - TT - igen; 210 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 88 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP 0,25 mg filmtabletta - OGYI-T-06200; PARKIROL 0,25 mg filmtabletta - OGYI-T-21019; RONIPOD 0,25 mg filmtabletta - OGYI-T-21302

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-11-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROPINSTAD 0,25 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 0,5 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 1 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 2 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 3 MG FILMTABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ropinstad és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ropinstad alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ropinstadot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Ropinstadot?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINSTAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ropinstad hatóanyaga a ropinirol, amely az úgynevezett DOPAMIN
AGONISTA gyógyszerek közé
tartozik. A dopamin agonisták hasonlóképpen hatnak az agyban, mint
a dopamin nevű természetes
anyag.
A ROPINSTADOT A KÖVETKEZŐK KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK

PARKINSON-KÓR KEZELÉSÉRE
A Parkinson-kórban szenvedő betegek agyának egyes részeiben
alacsony a dopamin-szint. A
ropinirol hasonlóképpen hat, mint a természetes dopamin, és
ezáltal mérsékli a Parkinson-kór
tüneteit.

KÖZEPESEN SÚLYOS, ILLETVE SÚLYOS NYUGTALAN LÁB SZINDRÓMA
TÜNETEINEK KEZELÉSÉRE
-
A nyugtalan láb szindrómát Ekbom szindrómának is

Olvassa el a teljes dokumentumot

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE

ROPINSTAD 0,25 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 0,5 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 1 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 2 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 3 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Ropinstad 0,25 mg filmtabletta_
0,285 mg ropinirol-hidroklorid (ami 0,25 mg ropinirolnak felel meg)
filmtablettánként.
_Ropinstad 0, 5 mg filmtabletta_
0,57 mg ropinirol-hidroklorid (ami 0,5 mg ropinirolnak felel meg)
filmtablettánként.
_Ropinstad 1 mg filmtabletta_
1,14 mg ropinirol-hidroklorid (ami 1 mg ropinirolnak felel meg)
filmtablettánként.
_Ropinstad 2 mg filmtabletta_
2,28 mg ropinirol-hidroklorid (ami 2 mg ropinirolnak felel meg)
filmtablettánként.
_Ropinstad 3 mg filmtabletta_
3,42 mg ropinirol-hidroklorid (ami 3 mg ropinirolnak felel meg)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
_Ropinstad 0,25 mg filmtabletta_
101,85 mg laktóz filmtablettánként.
_Ropinstad 0, 5 mg filmtabletta_
101,58 mg laktóz filmtablettánként.
_Ropinstad 1 mg filmtabletta_
101,04 mg laktóz filmtablettánként.
_Ropinstad 2 mg filmtabletta_
99,96 mg laktóz filmtablettánként.
_Ropinstad 3 mg filmtabletta_
98,88 mg laktóz és 0,028 mg sunset sárga alumínium lakk (E110)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Ropinstad 0,25 mg filmtabletta: _
Fehér, kerek filmtabletta.
OGYI/21516/2015
OGYI/21517/2015
OGYI/21518/2015
OGYI/21531/2015
OGYI/21533/2015
_Ropinstad 0,5 mg filmtabletta: _
Sárga, kerek filmtabletta.
_Ropinstad 1 mg filmtabletta: _
Zöld, kerek filmtabletta.
_Ropinstad 2 mg filmtabletta_:
Rózsaszín, kerek filmtabletta.
_Ropinstad 3 mg filmtabletta: _
Lila színű, kerek filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ropinstad az alábbiak kezelésére javallott:

Parkinson-kór kezelése a következő állapotokban:
-
Kezdeti kezelés monoterápiában, a levodopa terápia megkezdésének
késleltetése
érdekében.
-
Levodopával kombinációban a betegség folyamán, amikor a levodopa
hatás

Olvassa el a teljes dokumentumot