ROPINSTAD 1 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
29-12-2015
Termékjellemzők
(SPC)
25-07-2015
Aktív összetevők:
a ropinirol
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
N04BC04
INN (nemzetközi neve):
ropinirole
db csomag:
7x HDPE tartályban 21x HDPE tartályban 30x HDPE tartályban 50x HDPE tartályban 60x HDPE tartályban 84x HDPE tartályban 90x HDPE
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 7 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 35 - V - TT - igen; 21 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 36 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 37 - V - TT - igen; 50 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 38 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 39 - V - TT - igen; 84 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 40 - V - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 41 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 61 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 62 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 63 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 64 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 65 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 66 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 67 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 96 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 97 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 98 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 99 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 100 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 101 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 102 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP 1 mg filmtabletta - OGYI-T-06200; PARKIROL 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21019; RONIPOD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21302; ROPINIROL ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22195
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2008-11-28
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROPINSTAD 0,25 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 0,5 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 1 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 2 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 3 MG FILMTABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ropinstad és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ropinstad alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ropinstadot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Ropinstadot?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINSTAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ropinstad hatóanyaga a ropinirol, amely az úgynevezett DOPAMIN
AGONISTA gyógyszerek közé
tartozik. A dopamin agonisták hasonlóképpen hatnak az agyban, mint
a dopamin nevű természetes
anyag.
A ROPINSTADOT A KÖVETKEZŐK KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK
PARKINSON-KÓR KEZELÉSÉRE
A Parkinson-kórban szenvedő betegek agyának egyes részeiben
alacsony a dopamin-szint. A
ropinirol hasonlóképpen hat, mint a természetes dopamin, és
ezáltal mérsékli a Parkinson-kór
tüneteit.
KÖZEPESEN SÚLYOS, ILLETVE SÚLYOS NYUGTALAN LÁB SZINDRÓMA
TÜNETEINEK KEZELÉSÉRE
-
A nyugtalan láb szindrómát Ekbom szindrómának is
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
ROPINSTAD 0,25 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 0,5 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 1 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 2 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 3 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Ropinstad 0,25 mg filmtabletta_
0,285 mg ropinirol-hidroklorid (ami 0,25 mg ropinirolnak felel meg)
filmtablettánként.
_Ropinstad 0, 5 mg filmtabletta_
0,57 mg ropinirol-hidroklorid (ami 0,5 mg ropinirolnak felel meg)
filmtablettánként.
_Ropinstad 1 mg filmtabletta_
1,14 mg ropinirol-hidroklorid (ami 1 mg ropinirolnak felel meg)
filmtablettánként.
_Ropinstad 2 mg filmtabletta_
2,28 mg ropinirol-hidroklorid (ami 2 mg ropinirolnak felel meg)
filmtablettánként.
_Ropinstad 3 mg filmtabletta_
3,42 mg ropinirol-hidroklorid (ami 3 mg ropinirolnak felel meg)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
_Ropinstad 0,25 mg filmtabletta_
101,85 mg laktóz filmtablettánként.
_Ropinstad 0, 5 mg filmtabletta_
101,58 mg laktóz filmtablettánként.
_Ropinstad 1 mg filmtabletta_
101,04 mg laktóz filmtablettánként.
_Ropinstad 2 mg filmtabletta_
99,96 mg laktóz filmtablettánként.
_Ropinstad 3 mg filmtabletta_
98,88 mg laktóz és 0,028 mg sunset sárga alumínium lakk (E110)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Ropinstad 0,25 mg filmtabletta: _
Fehér, kerek filmtabletta.
OGYI/21516/2015
OGYI/21517/2015
OGYI/21518/2015
OGYI/21531/2015
OGYI/21533/2015
_Ropinstad 0,5 mg filmtabletta: _
Sárga, kerek filmtabletta.
_Ropinstad 1 mg filmtabletta: _
Zöld, kerek filmtabletta.
_Ropinstad 2 mg filmtabletta_:
Rózsaszín, kerek filmtabletta.
_Ropinstad 3 mg filmtabletta: _
Lila színű, kerek filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ropinstad az alábbiak kezelésére javallott:
Parkinson-kór kezelése a következő állapotokban:
-
Kezdeti kezelés monoterápiában, a levodopa terápia megkezdésének
késleltetése
érdekében.
-
Levodopával kombinációban a betegség folyamán, amikor a levodopa
hatás
Olvassa el a teljes dokumentumot
