Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szertralin
TEVA Magyarország zrt.
N06AB06
sertraline
30x buborékcsomagolásban 30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2006-10-30
4. sz. melléklete az OGYI-T-20245/01-04 számú Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2006. október 30. Szám: 11418-19/40/06 Előadó: Durajda Eszter Tárgy: Betegtájékoztató SERLOSANE 50 MG FILMTABLETTA SERLOSANE 100 MG FILMTABLETTA Szertralin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a gyógyszerészt. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Serlosane filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Serlosane filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Serlosane filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell tárolni a Serlosane filmtablettát? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERLOSANE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉ- GEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? • A szertralin az ún. szerotonin-reuptake gátlók (SSRI-k) csoportjába tartozó szer. A szerotonin az agy idegsejtei között hírvivő-anyagként működő vegyület, mely közreműködhet a kedélyállapot szabályo- zásában. • Ez a gyógyszer depresszió kezelésére használatos. 2. TUDNIVALÓK A SERLOSANE FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A SERLOSANE FILMTABLETTÁT, HA ÖN: - allergiás (túlérzékeny) sertralinra vagy a készítmény bármely más összetevőjére; - monoamino oxidáz gátló (MAO gátló), pl. moclobemide, szelegilin, vagy fenelzin hatóanyag tartalmú gyógyszert (MAO gátló), pl. moclobemidet, szelegilint, vagy fenelzint szed (_l Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-20245/01-02 számú Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2006. október 30. Szám: 11418/40/06 Előadó: Durajda Eszter Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Serlosane 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Hatóanyag:_ 50 mg szertralin (szertralin-hidroklorid formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Világoskék színű, filmbevonatú, ovális alakú tabletta, egyik oldalán felezővonallal és az utóbbi két oldalán elhelyezett mélynyomású „9”, valamint „3” jelzéssel, másik oldalán mélynyomású „7176” jelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Major depressziós epizódok kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek:_ A szertralin szokásos napi adagja 50 mg; szükség esetén ez napi 100 mg-ra növelhető. A szertralin maximális napi adagja 200 mg. Ha dózisemelés szükséges, akkor legalább 1 hetes időközönként, 50 mg-os emeléssel, fokozatosan növelhető az adag. A szertralin eliminációs felezési ideje 24 óránál hosszabb, ezért hetente legfeljebb egy alkalommal végezhető dózisváltoztatás. Hosszú távú kezelés során a lehető legalacsonyabb, megfelelő terápiás hatékonyságot biztosító adag alkalmazása a cél. _Gyermekek és serdülők:_ A szertralin nem alkalmazható gyermekek és serdülőkorúak (18 évesnél fiatalabb betegek) kezelésére (_lásd _4.4). _Időskorúak:_ Idős korban megnyúlhat a szertralin eliminációs felezési ideje, ezért tanácsos a lehető legalacsonyabb dózisban adagolni. _Károsodott májműködésű betegek:_ Károsodott májműködésű betegeken körültekintően kell alkalmazni a szertralint. Bár nem világos, hogy a májműködés károsodása esetén szükséges-e módosítani az adagolást, ajánlatos csökkenteni a gyógyszeradagot vagy növelni az adagolás időközét. Klinikai adatok hiá Olvassa el a teljes dokumentumot