Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szimvasztatin
TEVA Magyarország zrt.
C10AA01
simvastatin
30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - OGYI-T-10176 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SIMVALIP 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21171; SIMVASTATIN-TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22162
Generikus
2005-04-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SIMVACOL 80 MG FILMTABLETTA szimvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Simvacol 80 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Simvacol 80 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Simvacol 80 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Simvacol 80 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVACOL 80 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Simvacol a koleszterin, a „rossz koleszterin” (LDL-koleszterin) és a triglicerideknek nevezett zsíros anyagok vérszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer. A Simvacol ezen kívül emeli a „jó koleszterin” (HDL-koleszterin) vérszintjét. A gyógyszer szedése során Önnek koleszterinszint- csökkentő diétát kell tartania. A Simvacol hatóanyaga, a szimvasztatin az ún. sztatinok gyógyszercsoportjának tagja. _A Simvacol diéta mellett alkalmazható, amennyiben Önnél: _ magas a vér koleszterinszintje (primer hiperkoleszterinémia) vagy a vérzsírok szintje (kevert hiperlipidémia). Ön olyan örökletes betegségben szenved (homozigóta Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Simvacol 80 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 80 mg szimvasztatin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 571,12 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Téglavörös, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldala sima. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _HYPERCHOLESTERINAEMIA_ Az elsődleges hypercholesterinaemia és a kevert dyslipidaemia kezelésére a diéta kiegészítéseként, ha a diéta és egyéb, nem-gyógyszeres gyógymódok (például: testmozgás, testsúlycsökkentés) terápiás hatása nem megfelelő. A homozigóta familiáris hypercholesterinaemia kezelésére a diéta és más lipidcsökkentő kezelések (például: alacsony sűrűségű lipoprotein [LDL] aferezis) kiegészítéseként, vagy akkor, ha e kezelések hatékonysága nem megfelelő. _CARDIOVASCULARIS PREVENCIÓ_ Cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentése manifeszt atherosclerotikus cardiovascularis betegségben vagy diabetes mellitusban, normál vagy emelkedett koleszterinszint esetén, adjuvánsként az egyéb rizikófaktorok csökkentése és más cardioprotektív kezelés mellett. (Lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A szokásos dózistartománya 5–80 mg, amit naponta egyszer, szájon át, esténként kell bevenni. Ha az adagolás módosítása szükséges, akkor az legalább 4 hetes időintervallumokban történjen, és az adag ne lépje túl a napi egyszeri, esténként alkalmazott 80 mg-ot. A napi 80 mg-os dózis csak azoknál a súlyos hypercholesterinaemiában szenvedő, valamint a cardiovascularis szövődmények szempontjából magas kockázattal rendelkező betegeknél ajánlott, akik alacsonyabb dózisok mellett nem érték el a kezelési céljukat és akiknél az előnyök várhatóan felülmúlják a potenciális kockázatokat ( Olvassa el a teljes dokumentumot