SIMVASTATIN-TEVA 10 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
19-02-2010
Termékjellemzők
(SPC)
19-02-2010
Aktív összetevők:
szimvasztatin
Beszerezhető a:
TEVA Magyarország zrt.
ATC-kód:
C10AA01
INN (nemzetközi neve):
simvastatin
db csomag:
30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2008-01-10
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVASTATIN-TEVA 5 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN-TEVA 10 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN-TEVA 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN-TEVA 40 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN-TEVA 80 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simvastatin-Teva filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simvastatin-Teva filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simvastatin-Teva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Simvastatin-Teva filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVASTATIN-TEVA FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A szimvasztatin a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába
tartozik. A vérzsírok közül az
összkoleszterin, a „rossz koleszterin” (LDL-koleszterin) és a
trigliceridek szintjének csökkentésére
szolgál.
A szimvasztatint akkor alkalmazzák, amikor a diéta és a fizikai
aktivitás önmagukban már nem
elegendőek a vér koleszterinszintjének csökkentésére.
Ha Önnek szívbetegsége van, vagy magas Önnél a szívbetegség
kockázata, a szimvasztatin az étrendi
megszorítások kiegészítéseként is alkalmazható a szív- és
érrendszert érintő betegségek kockázatának
csökkentésére, illetve az ezen betegségek
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Simvastatin-Teva 5 mg filmtabletta
Simvastatin-Teva 10 mg filmtabletta
Simvastatin-Teva 20 mg filmtabletta
Simvastatin-Teva 40 mg filmtabletta
Simvastatin-Teva 80 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg:
5 mg szimvasztatin filmtablettánként.
10 mg:
10 mg szimvasztatin filmtablettánként
20 mg:
20 mg szimvasztatin filmtablettánként.
40 mg:
40 mg szimvasztatin filmtablettánként.
80 mg:
80 mg szimvasztatin filmtablettánként
Segédanyagok:
5 mg:
76,63 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
10 mg:
71,64 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
20 mg:
142,86 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
40 mg:
285,76 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
80 mg:
571,07 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
5 mg:
sárgásbarna, domború filmtabletta, egyik oldalán „7152”, a
másik oldalán „93” jelzéssel
ellátva.
10 mg:
halvány rózsaszín, domború filmtabletta, egyik oldalán
„7153”, a másik oldalán „93”
jelzéssel ellátva.
20 mg:
okkersárga, domború filmtabletta, egyik oldalán „7154”, a
másik oldalán „93” jelzéssel
ellátva.
40 mg:
vörös, domború filmtabletta, egyik oldalán „7155”, a másik
oldalán „93” jelzéssel ellátva.
80 mg:
téglavörös, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán „7156”
a másik oldalán „93”
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_HYPERCHOLESTERINAEMIA_
Az elsődleges hypercholesterinaemia és a kevert dyslipidaemia
kezelésére a diéta kiegészítéseként, ha
a diéta és egyéb, nem-gyógyszeres gyógymódok (például:
testmozgás, testsúlycsökkentés) terápiás
hatása nem megfelelő.
A homozigóta familiáris hypercholesterinaemia kezelésére a diéta
és más lipidcsökkentő kezelések
(például: alacsony sűrűségű lipoprotein [LDL] aferezis)
kiegészítéseként, vagy akkor, ha e kezelések
hatékonysága nem megfelelő.
Olvassa el a teljes dokumentumot
