STADAMET 1000 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
29-06-2023
Termékjellemzők
(SPC)
29-06-2023
Aktív összetevők:
a metformin-hidroklorid
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
A10BA02
INN (nemzetközi neve):
metformin hydrochloride
db csomag:
60x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10312 / 01 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10312 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; MEFORAL 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10104; ADIMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-20372; METFOGAMMA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN VITABALANS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22228; METFORMIN ACTAVIS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN SANDOZ 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-07107; METFORMIN-TEVA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24182; METFORMIN STADA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24160
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2005-07-11
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STADAMET 1000 MG FILMTABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Stadamet 100 mg filmtabletta (a
továbbiakban Stadamet) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Stadamet szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Stadamet-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Stadamet-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STADAMET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Stadamet metformin hatóanyagot tartalmaz, ami a cukorbetegség
kezelésére alkalmazott gyógyszer.
A biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjához tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a
glükózt (cukrot) felvegyék a vérből. A szervezet a glükózt
energiatermelésre használja fel, vagy
elraktározza későbbi felhasználás céljára.
Ha Önnek diabétesze (cukorbetegsége) van, akkor hasnyálmirigye nem
termel elegendő mennyiségű
inzulint, vagy szervezete nem képes megfelelően felhasználni a
saját maga által előállított inzulint. Ez
a vércukorszint emelkedéséhez vezet. A Stadamet elősegíti a
v
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Stadamet 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 780 mg metformint tartalmaz 1000 mg
metformin-hidroklorid formájában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás filmtabletta
mindkét oldalán bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére, különösen
túlsúlyos betegeknél, ha a diéta és a testmozgás
önmagában nem vezet a vércukorszint megfelelő szintű
kontrolljához.
Felnőttek esetében a Stadamet 1000 mg filmtabletta
monoterápiaként, vagy más orális
antidiabetikumokkal, illetve inzulinnal kombinálva alkalmazható.
Tíz éves és annál idősebb gyermekek és serdülők esetében a
Stadamet 1000 mg filmtabletta
monoterápiaként vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
Túlsúlyos, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében,
akiknél a diéta nem vezetett
javuláshoz, a metformin kimutathatóan a diabetes tüneteinek
enyhülését okozta (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
NORMÁL VESEMŰKÖDÉSŰ FELNŐTTEK (GFR ≥ 90 ML/PERC)
_Monoterápia és más orális antidiabetikumokkal kombinálva_
A szokásos kezdő dózis naponta 2-3-szor 500 mg vagy 850 mg
metformin-hidroklorid, étkezés közben
vagy étkezés után.
10-15 nap után az adagolást a vér glükózszintjéhez kell
igazítani. A dózis lassú növelése javítja a
készítmény emésztőrendszeri tolerálhatóságát.
Nagy dózisú (napi 2-3 g) metformin-hidrokloriddal kezelt betegeknél
lehetőség van arra, hogy két
Stadamet 500 mg filmtablettát egy Stadamet 1000 mg filmtablettával
helyettesítsenek.
A metformin-hidroklorid javasolt maximális dózisa napi 3 g, 3 adagra
elosztva.
Más orális antidiabetikumról történő átállás esetén: a beteg
hagyja abba a másik gyógyszer
alkalmazását és kezdje meg a metformin adagolását a fentiekben
le
Olvassa el a teljes dokumentumot
