Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a metformin-hidroklorid
Stada Arzneimittel AG
A10BA02
metformin hydrochloride
60x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10312 / 01 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10312 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; MEFORAL 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10104; ADIMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-20372; METFOGAMMA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN VITABALANS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22228; METFORMIN ACTAVIS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN SANDOZ 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-07107; METFORMIN-TEVA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24182; METFORMIN STADA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24160
Generikus
2005-07-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STADAMET 1000 MG FILMTABLETTA metformin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteik az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Stadamet 100 mg filmtabletta (a továbbiakban Stadamet) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Stadamet szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Stadamet-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Stadamet-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STADAMET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Stadamet metformin hatóanyagot tartalmaz, ami a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer. A biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjához tartozik. Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé teszi, hogy a szervezet szövetei a glükózt (cukrot) felvegyék a vérből. A szervezet a glükózt energiatermelésre használja fel, vagy elraktározza későbbi felhasználás céljára. Ha Önnek diabétesze (cukorbetegsége) van, akkor hasnyálmirigye nem termel elegendő mennyiségű inzulint, vagy szervezete nem képes megfelelően felhasználni a saját maga által előállított inzulint. Ez a vércukorszint emelkedéséhez vezet. A Stadamet elősegíti a v Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Stadamet 1000 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy filmtabletta 780 mg metformint tartalmaz 1000 mg metformin-hidroklorid formájában. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, hosszúkás filmtabletta mindkét oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére, különösen túlsúlyos betegeknél, ha a diéta és a testmozgás önmagában nem vezet a vércukorszint megfelelő szintű kontrolljához. Felnőttek esetében a Stadamet 1000 mg filmtabletta monoterápiaként, vagy más orális antidiabetikumokkal, illetve inzulinnal kombinálva alkalmazható. Tíz éves és annál idősebb gyermekek és serdülők esetében a Stadamet 1000 mg filmtabletta monoterápiaként vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható. Túlsúlyos, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében, akiknél a diéta nem vezetett javuláshoz, a metformin kimutathatóan a diabetes tüneteinek enyhülését okozta (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás NORMÁL VESEMŰKÖDÉSŰ FELNŐTTEK (GFR ≥ 90 ML/PERC) _Monoterápia és más orális antidiabetikumokkal kombinálva_ A szokásos kezdő dózis naponta 2-3-szor 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid, étkezés közben vagy étkezés után. 10-15 nap után az adagolást a vér glükózszintjéhez kell igazítani. A dózis lassú növelése javítja a készítmény emésztőrendszeri tolerálhatóságát. Nagy dózisú (napi 2-3 g) metformin-hidrokloriddal kezelt betegeknél lehetőség van arra, hogy két Stadamet 500 mg filmtablettát egy Stadamet 1000 mg filmtablettával helyettesítsenek. A metformin-hidroklorid javasolt maximális dózisa napi 3 g, 3 adagra elosztva. Más orális antidiabetikumról történő átállás esetén: a beteg hagyja abba a másik gyógyszer alkalmazását és kezdje meg a metformin adagolását a fentiekben le Olvassa el a teljes dokumentumot