STADARISP 1 mg/ml belsőleges oldat
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
18-08-2010
Termékjellemzők
(SPC)
18-08-2010
Aktív összetevők:
riszperidon
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
N05AX08
INN (nemzetközi neve):
risperidone
db csomag:
1x100 ml üvegben
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2007-06-21
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STADARISP 1 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
riszperidon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Stadarisp oldat és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Stadarisp oldat szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Stadarisp oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Stadarisp oldatot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STADARISP OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Stadarisp az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A STADARISP A KÖVETKEZŐ ÁLLAPOTOK KEZELÉSÉRE HASZNÁLATOS:
Tudathasadás (szkizofrénia) betegség, amikor Ön olyan dolgokat
láthat, hallhat vagy érzékelhet,
amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél vagy
kóros gyanakvást vagy
zavartságot érez.
Mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van,
zaklatott,
lelkes/felbuzdult vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris
betegségben fordul elő.
Önmagára vagy másokra veszélyes, szellemi leépüléssel (ún.
Alzheimer demenciával) társuló,
régóta fennálló agresszió rövid távú kezelése (legfeljebb 6
hetes). Előzőleg alternatív (nem
gyógyszeres) kezelési módokat kell alkalmazni.
Szellemileg károsodott gyermekek (legalább 5 éves) és serdül
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Stadarisp 1 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml belsőleges oldat 1 mg riszperidont tartalmaz.
Segédanyagok: 50 mg/ml szorbit
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat
A Stadarisp 1 mg/ml belsőleges oldat tiszta, szagtalan belsőleges
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Stadarisp szkizofrénia kezelésére javallt.
A Stadarisp bipoláris megbetegedésekkel összefüggő közepes fokú
és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallt.
A Stadarisp közepes fokú és súlyos, nem gyógyszeres kezelésekre
nem reagáló, Alzheimer-
demenciában szenvedő betegek tartós agresszivitásának rövid
távú (legfeljebb 6 hetes) kezelésére
javallt, ha a beteg önmagával vagy másokkal szembeni
veszélyességének kockázata fennáll.
A Stadarisp a DSM-IV kritérium szerint megállapított átlag alatti
intellektusú vagy mentálisan
retardált olyan 5 éves kor feletti gyermekek és serdülők
viselkedési zavaraival kapcsolatos folyamatos
agresszivitásának rövid távú (legfeljebb 6-hetes) tüneti
kezelésére javallt, akiknél az agresszivitás
súlyossága vagy az egyéb diszruptív viselkedési zavarok
gyógyszeres kezelést igényelnek. A
gyógyszeres kezelés egy átfogóbb kezelési program integráns
részét kell, hogy képezze, mely
pszichoszociális és oktatási módszereket is magában foglal.
Javasolt, hogy a riszperidont gyermek-
neurológus és gyermek- és serdülőpszichiáter vagy gyermekek és
serdülők viselkedési zavarainak
kezelésében járatos orvos rendelje.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szkizofrénia
_Felnőttek_
A Stadarisp naponta egyszer vagy kétszer adható.
A kezelést 2 mg/nap riszperidonnal kell kezdeni. A második napon az
adag 4 mg-ra emelhető. Ettől
kezdve az adagolás változatlan maradhat vagy amennyiben szükséges,
az egyéni szükségletnek
megfelelően tovább módosítható. A legtöbb betegnek a 4-6 mg-os
napi adag megfelelő.
Olvassa el a teljes dokumentumot
