SYMBIOFLOR ENTEROCOCCUS belsőleges szuszpenziós cseppek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
15-08-2018
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
10-05-2019

Aktív összetevők:

Enterococcus faecalis

Beszerezhető a:

Symbiopharm GmbH

ATC-kód:

L03AX

INN (nemzetközi neve):

Enterococcus faecalis

db csomag:

1x50ml üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Terápiás csoport:

Other immunostimulating agents

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-09004 / 02 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2003-08-08

Betegtájékoztató

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SYMBIOFLOR ENTEROCOCCUS BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓS CSEPPEK
_Enterococcus faecalis_ baktérium (sejtek és autolizátum) kultúra
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Symbioflor Enterococcus belsőleges
szuszpenziós cseppek és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Symbioflor Enterococcus belsőleges szuszpenziós
cseppek szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Symbioflor Enterococcus belsőleges szuszpenziós
cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Symbioflor Enterococcus belsőleges szuszpenziós
cseppeket tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYMBIOFLOR ENTEROCOCCUS BELSŐLEGES
SZUSZPENZIÓS CSEPPEK ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A szervezet védekező erőinek aktiválása a visszatérő
fertőzések csökkentésére: a felső légutak gyakran
visszatérő fertőzései, a száj-orrüreg, a torok és középfül
gyulladásai, meghűléses betegségek és
gyomor-bélműködési zavarok esetén.
2.
TUDNIVALÓK A SYMBIOFLOR ENTEROCOCCUS BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓS
CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SYMBIOFLOR ENTEROCOCCUS BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓS
CSEPPEKET
-
ha allergiás
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Symbioflor Enterococcus belsőleges szuszpenziós cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Enterococcus faecalis_ baktérium (DSM 16440, sejtek és
autolizátum) kultúra, mely 1,5-4,5×10
7
db élő
sejtet tartalmaz milliliterenként (= 12 csepp)
Ismert hatású segédanyagok: 0,962 mg laktóz-monohidrát és 0,01
mg glükóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenziós cseppek.
Barnássárga színű, opálos vizes szuszpenzió
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az immunrendszer szabályozása (immunreguláció) a visszatérő
fertőzések ismétlődésének
csökkentésére: a felső légutak krónikus recidiváló
fertőzései, a szájüreg, az orr- és orrmelléküregek, a
garat és a középfül gyulladásai (tonsillitis, sinusitis, otitis
media), influenzaszerű megbetegedések, a
gastrointestinalis rendszer funkcionális zavarai.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Symbioflor Enterococcus belsőleges szuszpenziós cseppek
cseppformában áll rendelkezésre és
belsőleges alkalmazásra szolgál.
Csecsemők: naponta 3×10 cseppet kell étkezés előtt bevenni.
Gyermekek: naponta 3×20 cseppet, étkezés előtt bevenni.
Felnőttek: naponta 3×30 cseppet, étkezés előtt bevenni.
Az alkalmazás módja
Tartsa a cseppeket a szájában kb. egy percig a lenyelés előtt.
Az alkalmazás időtartama a betegség súlyosságához igazodik,
krónikus fertőzések esetén legfeljebb
6 hónap lehet.
4.3 ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Nem szabad szedni a Symbioflor Enterococcus belsőleges szuszpenziós
cseppeket
antibiotikum-kezelés alatt vagy ilyen kezelés után 5 napig (lásd
4.5 pont).
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, teljes
laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz
malabszorpcióban a
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot