TAMSULOSIN STADA 0,4 mg retard tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
15-04-2015
Termékjellemzők
(SPC)
15-04-2015
Aktív összetevők:
tamszulozin
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
G04CA02
INN (nemzetközi neve):
tamsulosin
db csomag:
30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC-Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar-Al) 30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC/Al)
Osztály:
TK
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC-Al) - OGYI-T-21672 / 01 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar-Al) - OGYI-T-21672 / 02 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21672 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: OMNIC TOCAS 0,4 mg retard filmtabletta - OGYI-T-09839; TANYZ ERAS 0,4 mg retard tabletta - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN-TEVA 0,4 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21970
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2011-04-04
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TAMSULOSIN STADA 0,4 MG RETARD TABLETTA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin Stada és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tamsulosin Stada szedése alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tamsulosin Stada-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tamsulosin Stada-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSIN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A tamszulozin ellazítja a dülmirigy (prosztata) és a húgycső
izmait. A tamszulozin az izmok
ellazításával lehetővé teszi, hogy a vizelet könnyebben jusson
át a húgycsövön és elősegíti a vizelést.
A készítményt férfiak jóindulatú prosztata-megnagyobbodásával
(benignus prosztata hiperplázia)
összefüggő alsó húgyúti panaszainak csökkentésére
alkalmazzák. Ezek a tünetek lehetnek vizelési
nehézség (gyenge vizeletsugár) vagy vizeletszivárgás, gyakori és
sürgős vizelési inger mind éjszaka
mind nappal.
2.
TUDNIVALÓK A TAMSULOSIN STADA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TAMSULOSIN STADA-T:
HA ALLERGIÁS A TAMSZULOZINRA VAGY A GYÓGYSZER (6. PONTBAN FE
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
TAMSULOSIN STADA 0,4 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,367 mg tamszulozinnal egyenértékű 0,4 mg tamszulozin-hidroklorid
retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér, bemetszés nélküli, kerek, 9 mm átmérőjű tabletta, az
egyik oldalon „T9SL”, a másik oldalon
„0.4” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasiával (BPH) kapcsolatos alsó húgyúti
tünetek (LUTS: lower urinary tract
symptoms) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Egy tabletta naponta.
A tamszulozin az étkezéstől függetlenül bevehető.
A tablettát egészben kell lenyelni, és nem szabad szétharapni vagy
összerágni, mert ez befolyásolhatja
a hatóanyag elhúzódó kioldódását.
Vesekárosodás esetén nem szükséges az adag módosítása.
Enyhe és közepes fokú májelégtelenségben nem szükséges az adag
módosítása (lásd még 4.3 pont,
Ellenjavallatok).
_Gyermekek_
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekek esetében nem
igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1
pontban található.
A tamszulozinnak gyermekek esetében nincs releváns alkalmazása.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Tamszulozin-hidrokloriddal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyaggal szembeni
túlérzékenység, beleértve a gyógyszer indukált angiooedemát.
Orthostaticus hypotonia az anamnézisben.
Súlyos májelégtelenség.
OGYI/25309/2014
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A többi α
1
-blokkolókhoz hasonlóan a tamszulozinnal történő kezelés
kapcsán egyes esetekben
vérnyomáscsökkenés fordulhat elő, amely következtében ritkán
syncope is kialakulhat. Az
orthostaticus hypotonia első jeleire (szédülés, gyengeség) a
beteget le kell ültetni vagy fektetni, amíg a
tünetek megs
Olvassa el a teljes dokumentumot
