TEMOSTAD 5 mg kemény kapszula
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
18-10-2018
Termékjellemzők
(SPC)
18-10-2018
Aktív összetevők:
temozolomidra
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
L01AX03
INN (nemzetközi neve):
temozolomide
db csomag:
5x üvegben 20x üvegben
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 5 X - üvegben - - OGYI-T-21543 / 01 - Sz - TT - igen; 20 X - üvegben - - OGYI-T-21543 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Temodal 5 mg kemény kapszula - EU/1/98/096; Temozolomide Teva 5 mg kemény kapszula - EU/1/09/606; Temozolomide Sandoz 5 mg kemény kapszula - EU/1/10/617; NOGRON 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-22417; Temomedac 5 mg kemény kapszula - EU/1/09/605; Temozolomide Accord 5 mg kemény kapszula - EU/1/10/615; Temozolomide Hexal 5 mg kemény kapszula - EU/1/10/616; Temozolomide SUN 5 mg kemény kapszula - EU/1/11/697
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2010-11-23
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TEMOSTAD 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOSTAD 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOSTAD 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOSTAD 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOSTAD 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOSTAD 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
temozolomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Temostad kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Temostad kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Temostad kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Temostad kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEMOSTAD KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Temostad kapszula temozolomid nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a
gyógyszer egy daganatellenes
szer.
A Temostad kapszulát az agydaganatok speciális típusainak
kezelésére alkalmazzák:
-
felnőtteknél újonnan diagnosztizált glioblasztóma multiforme
esetén. A Temostad kapszulát
először sugárkezeléssel kombinálva (kombinációs kezelési
fázis), majd azt követően
önmagában adják (monoterápiás kezelési fázis).
-
3 évesn
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Temostad 5 mg kemény kapszula
Temostad 20 mg kemény kapszula
Temostad 100 mg kemény kapszula
Temostad 140 mg kemény kapszula
Temostad 180 mg kemény kapszula
Temostad 250 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Temostad 5 mg kemény kapszula_
5 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
87 mg vízmentes laktóz és 0,21 mg nátrium kemény kapszulánként.
_Temostad 20 mg kemény kapszula_
20 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
72 mg vízmentes laktóz, narancssárga sunset yellow FCF (E110) és
0,21 mg nátrium kemény
kapszulánként.
_Temostad 100 mg kemény kapszula_
100 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
84 mg vízmentes laktóz és 0,42 mg nátrium kemény kapszulánként.
_Temostad 140 mg kemény kapszula_
140 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
117 mg vízmentes laktóz és 0,588 mg nátrium kemény
kapszulánként.
_Temostad 180 mg kemény kapszula_
180 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
150 mg vízmentes laktóz és 0,756 mg nátrium kemény
kapszulánként.
_Temostad 250 mg kemény kapszula_
250 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
209 mg vízmentes laktóz és 1,05 mg nátrium kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Temostad 5 mg_
A kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér,
felső részén két, zöld jelölőfestékkel
OGYÉI/40222/2018
OGYÉI/40223/2018
OGYÉI/40224/2018
OGYÉI/40229/2018
OGYÉI/40232/2018
OGYÉI/40236/2018
nyomtatott csíkkal és az alsó részén zöld jelölőfestékkel
nyomtatott „T 5 mg” jelzéssel, átmérőjük kb.
5,7 mm, hosszúságuk kb. 15,9 mm.
_Temostad 20 mg_
A kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér,
felső részén két, narancsszínű
jelölőfestékkel nyomtatott csíkkal és az alsó részén
narancsszín
Olvassa el a teljes dokumentumot
