Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
Stada Arzneimittel AG
G04CA02
tamsulosin
30x 100x 90x
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20110 / 01 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20110 / 02 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20110 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781
Generikus
2006-05-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA UROSTAD 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA tamszulozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéihez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Urostad 0,4 mg kapszula, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Urostad 0,4 mg kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Urostad 0,4 mg kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Urostad 0,4 mg kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UROSTAD 0,4 MG KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A tamszulozin ún. α 1A -adrenoreceptor gátló. Ellazítja az izmokat a prosztatában és a húgyutakban. A tamszulozint a megnagyobbodott prosztata (jóindulatú prosztata hiperplázia) által okozott vizelési tünetek kezelésére alkalmazzák. Az izmok ellazításával megkönnyíti a húgycsövön keresztül történő vizeletáramlást, illetve a vizeletürítést. 2. TUDNIVALÓK AZ UROSTAD 0,4 MG KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ UROSTAD 0,4 MG KAPSZULÁT: · ha allergiás a tamszulozinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére [tünetei lehetnek az arc és a torok duzzanata (angioödéma)]; · ha el Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Urostad 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula. Narancs/olajzöld színű kapszula. A kapszula fehér- vagy törtfehér pelleteket tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A benignus prostata hyperplasia (BHP) alsó húgyúti tünetei (LUTS). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Naponta 1 kapszula reggeli, illetve a nap első étkezése után. A kapszulát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel, álló vagy ülő testhelyzetben (nem fekve). A kapszulát nem szabad összetörni vagy szétnyitni, mivel ez befolyásolhatja a nyújtott hatású hatóanyag felszabadulását. Gyermekek és serdülők A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát < 18 éves gyermekek esetében nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 pontban található. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (beleértve a gyógyszer által kiváltott angio-oedemát is). Orthostaticus hypotonia a kórelőzményben. Súlyos májkárosodás. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Egyéb alfa 1 -adrenoreceptor antagonistákhoz hasonlóan a tamszulozin kezelés alatt egyedi esetekben vérnyomáscsökkenés fordulhat elő, ami ritkán syncopét okozhat. Az orthostaticus hypotonia első tüneteinek (szédülés, gyengeség) jelentkezésekor a beteg üljön, vagy feküdjék le, amíg a tünetek meg nem szűnnek. A tamszulozin kezelés megkezdése előtt a beteget ki kell vizsgálni, hogy kizárják azon egyéb elváltozások fennállását, amelyek a benignus prostata hyperplasiához (BPH) hasonló tüneteket okozhatnak. A kezelés megkezdése előtt, majd utána rendszeres időközönként ú Olvassa el a teljes dokumentumot