XETANOR 30 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
09-02-2013
Termékjellemzők
(SPC)
09-02-2013
Aktív összetevők:
a paroxetin
Beszerezhető a:
+pharma arzneimittel GmbH
ATC-kód:
N06AB05
INN (nemzetközi neve):
paroxetine
db csomag:
30x buborékcsomagolásban 30x PP tartályban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20436 / 03; 30x PP tartályban OGYI-T-20436 / 04
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2007-09-28
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
XETANOR 20 MG FILMTABLETTA
XETANOR 30 MG FILMTABLETTA
paroxetin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet
még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xetanor filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xetanor filmtablettát szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Xetanor filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Xetanor filmtablettát tárolni
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XETANOR FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény depresszió, és szorongás kezelésére szolgál.
A gyógyszer hatása
A gyógyszer a szerotonin nevű ingerületátvivő anyag szintjének
megnövelésével éri el a hatását. Az agy
túlságosan alacsony szerotonin szintje feltételezhetően fontos
szerepet játszik a depresszió kialakulásában.
A gyógyszer az alábbi állapotok kezelésére alkalmazható:
depresszió középsúlyos, és súlyos formái
kényszerbetegség
pánikrohamok agorafóbiával, vagy anélkül is (félelem és
szorongás a nyílt terektől)
szociális félelem/szociális fóbia (társasági helyzetektől való
nagyfokú félelem, izgatottság)
általános szorongás (állandó, mély aggodalom, és szorongás)
traumát követő stressz szindróma kezelése (traumás é
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
XETANOR 20 MG FILMTABLETTA
XETANOR 30 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg, ill 30 mg paroxetin (22,2 mg, ill. 33,3 mg vízmentes
paroxetin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
XETANOR 20 MG FILMTABLETTA: kerek, fehér vagy csaknem fehér színű,
mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, mindkét oldalán és falán felezővonallal,
az egyik oldalon „P”, a másik oldalán
„20" felirattal.
XETANOR 30 MG FILMTABLETTA: kerek, kék színű, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta, egyik
oldalán felezővonallal, a másik oldalán „P30” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Major depressziós epizódok
-
Obsessiv-compulsiv betegség
-
Pánikbetegség agoraphobiával vagy anélkül
-
Szociális szorongásos zavar / szociális fóbia
-
Generalizált szorongásos zavar
-
Poszt-traumás stressz betegség
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A paroxetint ajánlott naponta egyszer, reggel, táplálékkal
bevenni.
A tablettát szétrágás nélkül kell lenyelni.
MAJOR DEPRESSZIÓS EPIZÓDOK
Az ajánlott adag általában napi 20 mg. A betegeknél a javulás
általában egy hét után kezdődik, de
esetleg csak a kezelés második hetétől nyilvánvaló.
Mint minden antidepresszáns gyógyszer esetében, az adagolást
felül kell vizsgálni és szükség szerint
módosítani kell a kezelés megkezdése után 3-4 héten belül, majd
a továbbiakban, amikor a beteg
klinikai állapota indokolja. Ha esetenként a 20 mg-os adag hatása
nem kielégítő, a dózis 10 mg-os
részletekben fokozatosan emelhető, legfeljebb napi 50 mg-ig, a beteg
válaszreakciójától függően.
A depressziós betegek kezelését kellő ideig, legalább hat
hónapon keresztül kell folytatni a
tünetmentesség biztosítása érdekében.
OBSESSIV-COMPULSIV BETEGSÉG
OGYI/15374/2011
OGYI/15378/2011
2
Az ajánlott adag napi 40 mg. Az adagol
Olvassa el a teljes dokumentumot
