Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
haloperidool
Gedeon Richter Plc.
N05AD01
haloperidol
5mg 1ml 1ml 5TK
süstelahus
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Haloperidol-Richter, 5 mg/ml süstelahus Haloperidool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Haloperidol-Richter ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Haloperidol-Richter’i kasutamist 3. Kuidas Haloperidol-Richter’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Haloperidol-Richter’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Haloperidol-Richter ja milleks seda kasutatakse Teie ravimi nimi on Haloperidol-Richter. Haloperidol-Richter sisaldab toimeainet haloperidooli. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Haloperidol-Richter’it kasutatakse täiskasvanutel selliste haiguste korral, mis mõjutavad mõtlemist, tundeid või käitumist. Siia kuuluvad vaimse tervise probleemid (nt skisofreenia ja bipolaarne häire) ja käitumishäired. Need haigused võivad põhjustada järgmist: - Segasustunne (deliirium) - Tegelikult mitte olemasolevate asjade nägemine, kuulmine, tunnetamine või haistmine (hallutsinatsioonid) - Tegelikkusele mittevastavate asjade uskumine (luulud) - Tavalisest kahtlustavam olek (paranoia) - Väga erutatud, rahutu, entusiastlik, impulsiivne või hüperaktiivne olek - Väga agressiivne, vaenulik või vägivaldne olek. Haloperidol-Richter’it kasutatakse ka täiskasvanutel: • Huntingtoni tõve korral esinevate liigutuste kontrollimiseks • Iivelduse ja oksendamise ennetamiseks pärast kirurgilist operatsiooni. Haloperidol-Richter’it võib kasutada eraldi või koos m Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Haloperidol-Richter, 5 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 mg haloperidooli igas 1 ml ampullis. INN. Haloperidolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Värvitu või kergelt kollakas selge lahus, mis on vaba nähtavatest osakestest. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Haloperidol-Richter süstelahus on näidustatud täiskasvanud patsientidele: - Psühhootilise häirega või I tüüpi bipolaarse häire maniakaalsete episoodidega seotud raskekujulise ägeda psühhomotoorse rahutusseisundi kiireks kontrolli alla saamiseks, kui suukaudne ravi ei ole sobiv. - Ägeda deliiriumi ravi, kui mittefarmakoloogiline ravi ei anna tulemust. - Kerge kuni mõõduka korea ravi Huntingtoni tõve korral, kui ravi teiste ravimitega ei anna tulemust või ei ole talutav ning suukaudne ravi ei ole sobiv. - Mono- või kombineeritud profülaktika patsientidel, kellel on mõõdukas kuni suur risk postoperatiivse iivelduse ja oksendamise tekkeks, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad. - Postoperariivse iivelduse ja oksendamise kombineeritud ravi, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Soovitatav on kasutada väikest algannust, mida kohandatakse vastavalt patsiendi ravivastusele, et välja selgitada minimaalne toimiv annus (vt lõik 5.2). Haloperidol-Richter süstelahuse soovitatavad annused on esitatud tabelis 1. Tabel 1. Haloperidooli soovitatavad annused 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele Psühhootilise häirega või I tüüpi bipolaarse häire maniakaalsete episoodidega seotud raskekujulise ägeda psühhomotoorse rahutusseisundi kiireks kontrolli alla saamiseks, kui suukaudne ravi ei ole sobiv • 5 mg intramuskulaarselt. • Võib korrata ühetunniste vahedega, kuni saavutatakse piisav kontroll sümptomite üle. • Enamiku patsientide puhul on piisavaks annuseks kuni 15 mg ööpäevas. Maksimaalne annus on 2 20 mg ööpäevas Olvassa el a teljes dokumentumot