HAVRIX 720 JUNIOR szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vakcina (virális)

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

ATC-kód:

J07BC02

INN (nemzetközi neve):

vaccine (viral)

db csomag:

1x előretöltött fecskendőben

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-08727 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-12-31

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HAVRIX 720 JUNIOR SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
Hepatitisz A vakcina (inaktivált, adszorbeált)
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK VAGY GYERMEKÉNEK EZT AZ OLTÁST, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a vakcinát az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak.
-
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Havrix és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Havrix alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Havrix-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Havrix-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HAVRIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A HAVRIX 720 JUNIOR SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ kisgyermekek, gyermekek
és serdülők oltására alkalmas
egy éves kortól betöltött 15 ÉVES KORIG, hepatitisz A fertőzés
megelőzésére.
Serdülőkorúak számára (beleértve a 18 éveseket is) megfelelő
lehet 1 adag Havrix 720 Junior oltás
beadása.
Az oltás a szervezetben ellenanyag képződést indít el, ami
védelmet biztosít a megbetegedéssel
szemben.
HEPATITISZ A: A hepatitisz A fertőző betegség, amely megtámadja a
májat. A betegséget a hepatitisz A
vírus okozza. A hepatitisz A vírus emberről emberre terjed étel
és ital fogyasztásával, vagy a
csatornából, szennyezett víz útján. A hepatitisz A vírus a
fertőzéstől számított 3-6 hét múlva okoz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Havrix 720 Junior szuszpenziós injekció előretöltött
fecskendőben
Hepatitis A vakcina (inaktivált, adszorbeált)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Szuszpenziós injekció.
1 adag (0,5 ml) tartalma:
Hepatitis A vírus (inaktivált)
1,2
720 ELISA Egység
1
Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított
2
Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
összesen: 0,25 milligramm Al
3+
A vakcina a gyártási folyamat során használt neomicint nyomokban
tartalmazhatja, kevesebb mint
10 ng mennyiségben (lásd 4.3 pont).
Ez a vakcina 0,166 mg fenilalanint tartalmaz adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
Zavaros, fehér szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Havrix hepatitis A vírus (HAV) fertőzés elleni aktív
immunizálásra alkalmas HAV-fertőzés
veszélyének kitett gyermekek és serdülők (1 évestől betöltött
15 éves korig) számára.
A Havrix nem alkalmas egyéb ágensek, mint pl. a hepatitis B vírus,
a hepatitis C vírus, a hepatitis E
vírus, vagy egyéb, a májat fertőző kórokozók által okozott
fertőzések kivédésére.
_ _
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ALAPOLTÁS
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK 1 ÉVESTŐL BETÖLTÖTT 15 ÉVES KORIG*:
A Havrix 720 Junior vakcina egyetlen adagja (0,5 ml szuszpenzió)
elegendő alapimmunizálás céljából.
* Serdülők, betöltött 18 éves korig, kaphatnak 1 adag Havrix 720
Junior oltást.
EMLÉKEZTETŐ OLTÁS
Havrix 720 Junior vakcinával való alapoltás után a hosszú távú
védelem érdekében ajánlott
emlékeztető oltás beadása. Az emlékeztető oltásra az alapoltás
beadását követő 6 hónap és 5 év között
bármikor sor kerülhet, de előnyösebb az alapoltást követő 6-12
hónapban (lásd 5.1 pont,
_Farmakodinámiás tulajdonságok_).
OGYÉI/9810/2023
2
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Havrix 720 Junior vakcinát intramuscularisan kell beadni,
serdülőknek és gyermekeknek a deltoid