HELICID 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

omeprazol

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

A02BC01

INN (nemzetközi neve):

omeprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - üvegben - - OGYI-T-22467 / 03 - V - TT - igen; 30 X - üvegben - - OGYI-T-22467 / 04 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22467 / 09 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22467 / 10 - V - TT - igen; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22467 / 15 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22467 / 16 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22467 / 20 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-05114; OMEPRAZOL HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-09068; OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-09014; OMEP HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20135; OPLEMZOL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20137; LUDEA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20638; SINOMENORM 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21370; OMEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22326; OMEWILL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22620

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-04-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HELICID 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
HELICID 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
HELICID 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
omeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Helicid kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Helicid kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Helicid kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Helicid kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HELICID KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ennek a gyógyszernek a neve Helicid 10 mg, 20 mg, 40 mg
gyomornedv-ellenálló kapszula (a
betegtájékoztató további részében „Helicid kapszula”). A
Helicid kapszula hatóanyagként omeprazolt
tartalmaz. Ez a protonpumpa-gátlónak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek
a gyomorban termelődő sav mennyiségének csökkentése révén
fejtik ki hatásukat.
A Helicid kapszula a következő betegségek kezelésére
alkalmazható:
Felnőttek esetén:
–
„Gasztro-özofageális reflux betegség” (GERD). Az a betegség,
amikor a gyomorsav feljut a
nyelőc

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Helicid 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Helicid 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Helicid 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg: 10 mg omeprazolt tartalmaz kapszulánként.
20 mg: 20 mg omeprazolt tartalmaz kapszulánként.
40 mg: 20 mg omeprazolt tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
10 mg: 28-32 mg szacharóz és 1,7 mg vízmentes laktóz
kapszulánként.
20 mg: 56-64,1 mg szacharóz és 3,4 mg vízmentes laktóz
kapszulánként.
40 mg: 112-128,1 mg szacharóz és 6,7 mg vízmentes laktóz
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Helicid 10 mg:
Gyomornedv-ellenálló 4-es méretű (hosszúság kb. 14,3 mm) kemény
kapszula világosbarna alsó
résszel és narancssárga felső résszel ellátva. A kapszula
majdnem fehér – gyengén sárgásbarna
pelleteket tartalmaz.
Helicid 20 mg:
Gyomornedv-ellenálló 3-as méretű (hosszúság kb. 15,9 mm) kemény
kapszula, világosbarna alsó
résszel és vörös felső résszel ellátva. A kapszula majdnem
fehér – gyengén sárgásbarna pelleteket
tartalmaz.
Helicid 40 mg:
Gyomornedv-ellenálló 2-es méretű (hosszúság kb. 18 mm) kemény
kapszula világosbarna alsó résszel
és barna felső résszel ellátva. A kapszula majdnem fehér –
gyengén sárgásbarna pelleteket tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Helicid gyomornedv-ellenálló kemény kapszula javallata:
Felnőttek

Duodenalis fekélyek kezelése

Duodenalis fekélyek relapszusának megelőzése

Gastricus fekélyek kezelése

Gastricus fekélyek relapszusának megelőzése

_Helicobacter pylori_ (_H.pylori_) baktérium eradikációja pepticus
fekélybetegségben szenvedő
betegeknél, megfelelő antibiotikus terápiával kombinálva

Nem-szteriod gyulladásgátlók alkalmazásával összefüggő
gastricus és duodenalis fekélyek
kezelése

Nem-s