HELIDES 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ezomeprazol

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

A02BC05

INN (nemzetközi neve):

esomeprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22125 / 03 - V - TT - igen; 28 X - tartályban - OGYI-T-22125 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEXIUM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08256; ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20829; EMOZUL 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; EMANERA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21238; ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21898; ESOMEPRAZOLE-ZENTIVA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21974; OMYPREX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21962; PRAGASTROL 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22351; ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22400; ESOMEPRAZOL ARAMIS 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22595

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-04-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HELIDES 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
HELIDES 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Helides tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Helides tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Helides tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Helides tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HELIDES TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Helides tabletta ezomeprazolt tartalmaz, mely az ún.
"protonpumpa-gátló" gyógyszerek csoportjába
tartozik, melyek a gyomorban termelődő sav mennyiségének
csökkentésével hatnak.
A Helides tabletta a következők kezelésére alkalmazható:
Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb fiatalok számára
-
„Gyomor-nyelőcső reflux betegség” (GERD) Ennek során a sav a
gyomorból bejut a (a garatot a
gyomorral összekötő) nyelőcsőbe, ezáltal fájdalmat, gyulladást
és gyomorégést idéz elő.
-
A gyomorban vagy a (vékony)bél felső szakaszán kialakult,
_Helicobacter pylori_ nevű
baktériummal fertőzött fekélyek. Ha Ön ebben a betegségben
szenved,

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
HELIDES 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
HELIDES 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg ezomeprazol tablettánként (magnézium-dihidrát formájában).
Ismert hatású segédanyag: 8,1 mg szacharóz tablettánként,
40 mg ezomeprazol tablettánként (magnézium-dihidrát formájában).
Ismert hatású segédanyag: 16,1 mg szacharóz, tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
Gyomornedv-ellenálló, világos rózsaszínű, hosszúkás, mindkét
oldalán domború, 14,1 x 7,1 mm-es
tabletta, egyik oldalán mélynyomású „20” jelzéssel ellátva.
Gyomornedv-ellenálló, rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán
domború, 16,1 mm x 8,1 mm-es
tabletta, egyik oldalán mélynyomású „40” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
A Helides 20 mg és 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta javallatai:
GASTRO-OESOPHAGEALIS REFLUX BETEGSÉG (GERD)
-
erozív reflux oesophagitis kezelésére
-
gyógyult oesophagitises betegek hosszú távú kezelésére, a
relapszus megelőzésére
-
gastro-oesophagealis reflux (GERD) tüneti kezelésére
MEGFELELŐ ANTIBAKTERIÁLIS TERÁPIÁS PROTOKOLLAL VALÓ
KOMBINÁCIÓBAN A _HELICOBACTER PYLORI_
ERADIKÁCIÓJÁRA ÉS
-
a _Helicobacter p_y_lori_-val összefüggő ulcus duodeni
gyógyítására, továbbá
-
_Helicobacter pylori_ fertőzéshez társuló peptikus fekélyek
relapszusának megelőzésére
FOLYAMATOS NSAID KEZELÉST IGÉNYLŐ BETEGEK ESETÉN
Az NSAID kezeléssel kapcsolatos gyomorfekélyek gyógyítására:
Az NSAID kezeléssel összefüggő gyomor- és nyombélfekélyek
megelőzésére a veszélyeztetett
betegek esetében:
HOSSZAN TARTÓ KEZELÉS ISMÉTELTEN VÉRZŐ PEPTIKUS FEKÉLYEK
INTRAVÉNÁS KEZELÉSSEL INDUKÁLT
PREVENCIÓJÁT KÖVETŐEN.
A ZOLLINGER-ELLISON SZINDRÓMA KEZELÉSÉRE
OGYI/13115/2012
OGYI/13116/2012
OGYI/19150/2012
OGYI/19151/2012
2
Serdülőknek 12 éves