HEPARIN GALENIKA 25 000 NE/5 ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Heparin sodium

Beszerezhető a:

Galenika International Kft.

ATC-kód:

B01AB01

INN (nemzetközi neve):

Heparin sodium

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-24166 / 01 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2022-11-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HEPARIN GALENIKA 25 000 NE/5 ML OLDATOS INJEKCIÓ
HEPARIN-NÁTRIUM
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ezt az injekciót az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a HEPARIN GALENIKA 25 000 NE/5 ml oldatos
injekció
(továbbiakban HEPARIN GALENIKA) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a HEPARIN GALENIKA alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell a HEPARIN GALENIKA-t alkalmazni?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a HEPARIN GALENIKA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEPARIN GALENIKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ennek a gyógyszernek a neve HEPARIN GALENIKA 25 000 NE/5 ml oldatos
injekció (a
betegtájékoztatóban a továbbiakban HEPARIN GALENIKA néven
szerepel).
A heparin a véralvadásgátlóknak (antikoagulánsok) nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. A heparin
megakadályozza a véralvadást.
A heparin az alábbiak kezelésére, illetve megelőzésére szolgál:
•
a láb visszereiben (vénák) kialakuló vérrögképződés
(mélyvénás trombózis);
•
a tüdőkben kialakuló vérrögképződés (tüdőembólia),
továbbá:
•
a szí

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
HEPARIN GALENIKA 25 000 NE/ 5 ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 000 NE heparin-nátrium, 5 ml oldatos injekciót tartalmazó
ampullánként.
Ismert hatású segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát,
propil-parahidroxibenzoát és nátrium.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Mélyvénás thrombosis és pulmonalis embolia profilaxisa.
-
Mélyvénás thrombosis és pulmonalis embolia, instabil angina
pectoris és akut perifériás artériás
okklúzió kezelése.
-
Muralis thrombosis profilaxisa, myocardialis infarctust követően.
-
Extrakorporális keringéssel végzett kezelés és hemodialízis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja
Folyamatos, intravénás infúzióként, 5%-os glükóz- vagy 0,9%-os
nátrium-klorid oldatban, vagy
intermittens intravénás injekcióként, vagy subcutan
injekcióként.
A heparin intravénás injekció volumene nem haladhatja meg a 15
ml-t. Mivel heparin rövid
hatástartamú, intermittens intravénás injekció helyett a
készítményt lehetőleg intravénás infúzióként
vagy subcutan injekcióként kell beadni.
Adagolás
Mélyvénás thrombosis és pulmonalis embolia profilaxisa
_Felnőttek:_
2 órával a műtét előtt:
majd ezt követően:
5000 egység subcutan
5000 egység subcutan, 8-12 óránként, 7-10 napon keresztül vagy
amíg
a beteg teljes mértékben mobilissá válik.
Alacsony dózissal végzett heparin profilaxis során nincs szükség
laboratóriumi monitorozásra.
Amennyiben a monitorozást szükségesnek tartják, az anti-Xa tesztet
kell alkalmazni, mivel az aktivált
parciális tromboplasztin idő (activated partial thromboplastin
time,_ _APTT) megnyúlása nem jelentős
mértékű.
Terhesség alatt:
5000-10 000 egység 12 óránként subcutan, az aktivált parciális
tromboplasztin idő (APTT) vagy az anti-Xa teszt szerint beáll�