HUMULIN M4 (40/60) 40 NE/ml injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

humán inzulin

Beszerezhető a:

Lilly Hungária Kft.

ATC-kód:

A10AD01

INN (nemzetközi neve):

insulin human

db csomag:

5x3ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-1791/01sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004.szeptember 9.
Szám: 11775/41/04
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY FONTOS_
_INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ._
Tartsa meg a tájékoztatót, mert a későbbiekben is szüksége
lehet rá.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humulin M4 40 NE/ml injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humulin M4 40 NE/ml injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humulin M4 40 NE/ml injekció-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
HUMULIN M4 (40/60) 40 NE/ML 10 ML INJEKCIÓ
A készítmény hatóanyaga humán inzulin.
_Egyéb összetevők: _protamin-szulfát, cink-oxid, fenol,
meta-krezol, dinátrium-hidrogén foszfát-
heptahidrát, glicerin, hígított sósav, nátrium-hidroxid-oldat,
injekcióhoz való víz.
Az inzulin készítmények a hatás kezdetében, valamint a
hatástartamban különböznek egymástól. A
gyógyszer beadása előtt mindig ellenőrizze a gyógyszertár által
kiadott doboz és ampulla jelzését,
színkódját, az inzulin nevét, betűjelét és hatáserősségét,
hogy megegyezik-e azzal, amit az orvos
előírt. Ellenőrizze a lejárati időt is.
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Lilly Hungária Kft., Budapest
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMULIN M4 40 NE/ML INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon. Ha a hasnyálmirigy
nem termel elegendő inzulint a
vércukorszint szabályozására, cukorbetegség alakul ki.
A Humulin
speciális gyártási eljárással készül, azonos az emberi
hasnyálmirigy által termelt
inzulinnal és k�

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-1791/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. szeptember 9.
Szám: 11775/41/04
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HUMULIN M4 (40/60) 40 NE/ML 10 ML INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 NE/ml humán inzulin
3.
GYÓGYSZERFORMA
40 NE/ml humán inzulin fehér színű, steril, vizes szuszpenzióban.
(40% vízben oldódó és 60%
isophane inzulin). Protamint és tartósítószerként m-krezolt és
fenolt tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Inzulinfüggő diabetes mellitus. A humán inzulin adása előnyös
inzulin-allergia, inzulin okozta
lipodystrophia, inzulinrezisztencia, valamint labilis cukorbetegség
esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
A beteg szükséglete szerint. Kizárólag orvosi rendelvényre,
rendszeres orvosi ellenőrzés mellett
adható. Minden Humulin injekció adható sc. vagy im., azonban csak a
Humulin R injekció adható
intravénásan. A sc. injekciót a beteg beadhatja magának a felkar,
comb, far, vagy has bőrébe. Az
injekció beadási helyét változtatni kell, lehetőleg egy
hónapnál gyakrabban ne kerüljön sor kétszer
ugyanazon helyre. Ügyelni kell, hogy a szúrás ne érjen
véredényt. Az injekció helyét nem szabad
dörzsölni.
_Keverékek. _A Humulin M készítmények olyan előre elkészített
keverékek, amelyek megfelelnek a
külön készítményekkel végzett kombinációs kezelésnek.
Általában naponta 2-szer kell beadni, a napi
adag kétharmad részét reggel, a többit este. Az egyszerre beadott
mennyiség maximum 50 NE lehet.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Hypoglykaemia.
Inzulin-
vagy
a
készítmény
segédanyagai
iránti
túlérzékenység
(kivéve
deszenzibilizáció
alkalmazásakor).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
A Humulin R injekció kivételével a Humulin készítményeket nem
szabad iv. alkalmazni.
_Más