Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Diklazuril
Bestgroom Kft.
QP51AJ03
Diclazuril
Külsoleges oldat
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Kutya, Macska
diclazuril
Eseti engedély száma: 2178/1/NM/2022 NÉBIH ÁTI (130 ml), 2178/1/NM/2022 NÉBIH ÁTI (450 ml)
engedélyezve
2023-01-10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS VECOXAN 2,5 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ BÁRÁNYOKNAK ÉS BORJAKNAK A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. 5831 AN Boxmeer, Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugália 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vecoxan 2,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió bárányoknak és borjaknak A.U.V. Diklazuril 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Fehér, belsőleges szuszpenzió. 1 ml tartalmaz: HATÓANYAG: Diklazuril: 2,5 mg SEGÉDANYAGOK: Metil-parahidroxibenzoát (E218): 1,8 mg Propil-parahidroxibenzoát: 0,2 mg 4. JAVALLAT(OK) Bárányokban: Az _Eimeria crandallis_ és _Eimeria ovinoidalis_ okozta kokcidiózis megelőzésére. Borjakban: Az _Eimeria bovis_ és _Eimeria zuernii_ okozta kokcidiózis megelőzésére. Ha nincs friss és megerősített klinikai kokcidiózis előzmény a nyájban vagy az állományban, a kezelés előtt bélsárvizsgálattal kell megállapítani a kokcidiózis jelenlétét. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Nagyon ritkán előfordulhat gyomor-bélrendszeri bántalom (pl. hasmenés esetenként vér megjelenésével), levertség és/vagy idegrendszeri tünetek (izgatottság, elfekvés, parézis). Néhány kezelt állatnál a betegség klinikai tünetei jelentkeznek (hasmenés) annak ellenére, hogy az oocysta-ürítés minimálisra csökken. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kev Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vecoxan 2,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió bárányoknak és borjaknak A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: HATÓANYAG: Diklazuril: 2,5 mg SEGÉDANYAGOK: Metil-parahidroxibenzoát (E218): 1,8 mg Propil-parahidroxibenzoát: 0,2 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Fehér, belsőleges szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Juh (bárányok) és szarvasmarha (borjak). 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Bárányokban: Az _Eimeria crandallis_ és _Eimeria ovinoidalis_ okozta kokcidiózis megelőzésére. Borjakban: Az _Eimeria bovis_ és _Eimeria zuernii_ okozta kokcidiózis megelőzésére. Ha nincs friss és megerősített klinikai kokcidiózis előzmény a nyájban vagy az állományban, a kezelés előtt bélsárvizsgálattal kell megállapítani a kokcidiózis jelenlétét. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A testtömeg alulbecsléséből, a nem megfelelő adagolásból vagy az adagolóeszköz (ha van ilyen) nem megfelelő kalibrálásából eredő aluldozírozást el kell kerülni. Borjakban egyes esetekben csak az oocysta ürítés átmeneti csökkenése érhető el. Azokat a klinikai esetek, amelyeknél felmerül a kokcidium-ellenes szer iránti rezisztencia gyanúja, megfelelő tesztekkel ki kell vizsgálni (pl. a bélsárból végzett peteürítés csökkenés vizsgálata). Ha a vizsgálat eredménye megerősíti az adott antiparazitikum elleni rezisztenciát, akkor egy másik farmakológia csoportba tartózó, eltérő hatásmechanizmusú kokcidium-ellenes szert kell alkalmazni. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A kezelés ajánlott időzítését az _Eimeria _ _spp._ járványtaná Olvassa el a teljes dokumentumot