HYDROCORTISON ROMPHARM 100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

hidrokortizon

Beszerezhető a:

S.C. Rompharm Company S.R.L.

ATC-kód:

H02AB09

INN (nemzetközi neve):

hydrocortisone

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - I-es típusú - OGYI-T-23860 / 01 - V - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - I-es típusú - OGYI-T-23860 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-04-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HYDROCORTISON ROMPHARM 100 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY
INFÚZIÓHOZ
hidrokortizon-nátrium-szukcinát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át
másnak, mert számára ártalmas
lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd a 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hydrocortison Rompharm és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hydrocortison Rompharm alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Hydrocortison Rompharmot
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Hydrocortison Rompharmot?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HYDROCORTISON ROMPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Hydrocortison Rompharm hatóanyaga a hidrokortizon, amely egy a
szervezetben, a
mellékvesekéregben termelődő glükokortikoid (természetes
hormon). A hidrokortizon
gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik és elnyomja az
immunreakciókat (az immunrendszer idegen
anyagokkal szemben kifejtett reakcióit). Emellett a cukor- és
fehérje-anyagcserére is hatással van.
A mellékvesekéreg nem megfelelő működésekor, például
Addison-kór vagy andrenogenitalis
szindróma esetén a Hydrocortison Rompharm egyéb
mellékvesekéreg-hormonnal kombinálva
használható. Ezen felül alkalmazható abban az esetben ha

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Hydrocortison Rompharm 100 mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
133,7 mg hidrokortizon-nátrium-szukcinátot tartalmaz injekciós
üvegenként, amely 100 mg
hidrokortizonnak felel meg (az előírásoknak megfelelően
elkészített oldat hidrokortizon-
koncentrációja 50 mg/ml)
Ismert hatású segédanyag(ok):
9,46 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér, vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Szubsztitúció elsődleges mellékvesekéreg-elégtelenségben
(Addison-kór és adrenogenitalis
szindróma) és másodlagos mellékvesekéreg-elégtelenségben
((pan)hypopituitarismus miatt). Az
első esetben mineralokortikoiddal kell kombinálni.

A következő indikációban a hidrokortizon vagy a kortizon nem az
első választás, de rövid távú
sokkterápiaként alkalmazhatók:
-
COPD súlyos fellángolása, súlyosbodása esetén;
-
status asthmaticus esetén;
-
adjuvánsként súlyos anaphylaxiás reakciók esetén.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Hydrocortison Rompharm injekciót intravénásan vagy
intramuszkulárisan lehet beadni, vagy
infúzió formájában intravénásan alkalmazható. Sürgősségi
ellátás keretében a kezelés indítása során
főként intravénás injekcióban adandó. A sürgősségi ellátás
indítását követően meg kell fontolni a
tartós hatású injekcióra vagy orális készítményre való
átállást. Az intravénás alkalmazás időtartama a
dózis függvénye; 30 másodperc (például 100 mg) és 10 perc
(például 500 mg vagy több) közötti lehet.
Általánosságban, a nagy dózisú kortikoszteroid-kezelést addig
kell alkalmazni, amíg a beteg állapota
stabilizálódik (általában legfeljebb 48–72 óra).
A rövid ideig tartó, nagy dózisú kortikoid terápiának
általában nincsen mellékhatása, peptikus